昌平區(qū)營(yíng)銷化妝品原料備案注冊(cè)熱線

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2025-09-04

1.應(yīng)當(dāng)提交對(duì)產(chǎn)品實(shí)際控制的微生物和理化指標(biāo),微生物和理化指標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》的要求。2.應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品實(shí)際控制的微生物和理化指標(biāo)提交相應(yīng)的質(zhì)量控制措施。3.采用檢驗(yàn)方式作為質(zhì)量控制措施的,應(yīng)當(dāng)注明檢驗(yàn)頻次,所用方法與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載方法完全一致的,應(yīng)當(dāng)填寫《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的檢驗(yàn)方法名稱;與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載方法不一致的,應(yīng)當(dāng)填寫檢驗(yàn)方法名稱,說(shuō)明該方法是否與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載方法開(kāi)展過(guò)驗(yàn)證,完整的檢驗(yàn)方法和方法驗(yàn)證資料留檔備查。藥品監(jiān)督管理部門會(huì)對(duì)提交的備案資料進(jìn)行形式審查,確保資料的合法性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。昌平區(qū)營(yíng)銷化妝品原料備案注冊(cè)熱線

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備案審核:藥品監(jiān)督管理部門會(huì)對(duì)提交的備案資料進(jìn)行形式審查,確保資料的合法性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。審核通過(guò)后,系統(tǒng)會(huì)生成備案號(hào),并在備案系統(tǒng)中公示產(chǎn)品信息。備案完成:審核通過(guò)后,備案人可下載備案憑證,產(chǎn)品可正式上市銷售。同時(shí),備案人還需建立化妝品新原料上市后的安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系,對(duì)原料的安全性進(jìn)行追蹤研究。四、注意事項(xiàng)資料準(zhǔn)備:備案資料應(yīng)使用國(guó)家公布的規(guī)范漢字,除必須使用的其他文字外,所有使用其他文字的資料均應(yīng)當(dāng)完整、規(guī)范地翻譯為中文。同時(shí),資料應(yīng)使用我國(guó)法定計(jì)量單位,并規(guī)范使用標(biāo)點(diǎn)符號(hào)、圖表、術(shù)語(yǔ)等。房山區(qū)營(yíng)銷化妝品原料備案注冊(cè)服務(wù)電話定期更新:企業(yè)需定期更新備案信息,特別是在原料成分或用途發(fā)生變化時(shí)。

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第二十三條 在進(jìn)行用戶信息更新時(shí),企業(yè)應(yīng)當(dāng)首先對(duì)照用戶名下全部信息自行檢查。如有多個(gè)信息同時(shí)發(fā)生變化的,應(yīng)同時(shí)更新,一并提交相關(guān)資料。第二十四條 境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書所載授權(quán)期限到期后,應(yīng)當(dāng)重新提交更新的授權(quán)書,延長(zhǎng)授權(quán)期限。逾期未重新提交的,境內(nèi)責(zé)任人將無(wú)法繼續(xù)為對(duì)應(yīng)的境外注冊(cè)人、備案人辦理新增的注冊(cè)或者備案事項(xiàng),名下已開(kāi)展的注冊(cè)或者備案事項(xiàng)可繼續(xù)辦理完畢。境外生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明資料有有效期限的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)更新證明資料,**長(zhǎng)不得超過(guò)有效期限截止后90日;無(wú)有效期限的,應(yīng)當(dāng)每五年提交***版本。

第十三條 質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的簡(jiǎn)歷應(yīng)當(dāng)包括與其要求相關(guān)的教育背景、工作經(jīng)歷以及其他內(nèi)容。第十四條 質(zhì)量管理體系概述是對(duì)注冊(cè)人、備案人質(zhì)量管理控制能力和過(guò)程的總結(jié)描述,應(yīng)當(dāng)如實(shí)客觀地反映實(shí)際情況,包括供應(yīng)商遴選、原料驗(yàn)收、生產(chǎn)及質(zhì)量控制、產(chǎn)品留樣等管理制度。語(yǔ)言應(yīng)當(dāng)簡(jiǎn)明扼要,體現(xiàn)出質(zhì)量控制關(guān)鍵點(diǎn)設(shè)置和日常執(zhí)行管理要求。注冊(cè)人、備案人同時(shí)存在自行生產(chǎn)和委托生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)分別提交相應(yīng)版本的質(zhì)量管理體系概述。第十五條 不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系概述是對(duì)注冊(cè)人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)能力和過(guò)程的總結(jié)描述,應(yīng)當(dāng)如實(shí)客觀地反映實(shí)際情況。語(yǔ)言應(yīng)當(dāng)簡(jiǎn)明扼要,體現(xiàn)出不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)關(guān)鍵點(diǎn)、各環(huán)節(jié)設(shè)置和日常執(zhí)行管理要求。收集原料基礎(chǔ)信息,確認(rèn)新原料申報(bào)情形,制定備案方案,并確定測(cè)試項(xiàng)目進(jìn)行測(cè)試檢測(cè)工作。

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在安全監(jiān)測(cè)的期限內(nèi),化妝品新原料注冊(cè)人、備案人可以使用該化妝品新原料生產(chǎn)化妝品,但需確保產(chǎn)品安全并符合相關(guān)法規(guī)要求。綜上所述,化妝品原料備案是確保化妝品質(zhì)量安全的重要措施之一。備案人應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)和備案流程要求,確保備案資料的真實(shí)性和完整性,并承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量安全責(zé)任?;瘖y品原料注冊(cè)是一個(gè)涉及化妝品安全性和質(zhì)量可控性的重要環(huán)節(jié),以下是關(guān)于化妝品原料注冊(cè)的一些關(guān)鍵信息:一、注冊(cè)對(duì)象與范圍注冊(cè)對(duì)象:在我國(guó)境內(nèi)***使用于化妝品的天然或者人工原料,以及調(diào)整已使用的化妝品原料的使用目的、安全使用量等的原料,均需要按照新原料注冊(cè)要求進(jìn)行申請(qǐng)注冊(cè)。資料應(yīng)使用我國(guó)法定計(jì)量單位,并規(guī)范使用標(biāo)點(diǎn)符號(hào)、圖表、術(shù)語(yǔ)等。通州區(qū)營(yíng)銷化妝品原料備案注冊(cè)平臺(tái)

等待審核:監(jiān)管機(jī)構(gòu)會(huì)對(duì)提交的材料進(jìn)行審核,可能會(huì)要求補(bǔ)充信息或進(jìn)行進(jìn)一步的評(píng)估。昌平區(qū)營(yíng)銷化妝品原料備案注冊(cè)熱線

技術(shù)審評(píng):形式審查通過(guò)后,技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)會(huì)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng),評(píng)估新原料的安全性和質(zhì)量可控性。審評(píng)過(guò)程中,技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)可能會(huì)要求申請(qǐng)人補(bǔ)充資料。行政審批:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)對(duì)技術(shù)審評(píng)程序和結(jié)論的合法性、規(guī)范性以及完整性進(jìn)行審查,并作出是否準(zhǔn)予注冊(cè)的決定。發(fā)放注冊(cè)證:對(duì)于符合要求的申請(qǐng),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)準(zhǔn)予注冊(cè)并發(fā)放化妝品新原料注冊(cè)證;對(duì)于不符合要求的申請(qǐng),則不予注冊(cè)并書面說(shuō)明理由。三、注冊(cè)后的管理與監(jiān)測(cè)昌平區(qū)營(yíng)銷化妝品原料備案注冊(cè)熱線

新安潤(rùn)(北京)咨詢有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中,一直處在一個(gè)不斷銳意進(jìn)取,不斷制造創(chuàng)新的市場(chǎng)高度,多年以來(lái)致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價(jià)值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),在北京市等地區(qū)的商務(wù)服務(wù)中始終保持良好的商業(yè)口碑,成績(jī)讓我們喜悅,但不會(huì)讓我們止步,殘酷的市場(chǎng)磨煉了我們堅(jiān)強(qiáng)不屈的意志,和諧溫馨的工作環(huán)境,富有營(yíng)養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開(kāi)拓創(chuàng)新,勇于進(jìn)取的無(wú)限潛力,新安潤(rùn)供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來(lái),回首過(guò)去,我們不會(huì)因?yàn)槿〉昧艘稽c(diǎn)點(diǎn)成績(jī)而沾沾自喜,相反的是面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈的市場(chǎng)氛圍,我們更要明確自己的不足,做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備,要不畏困難,激流勇進(jìn),以一個(gè)更嶄新的精神面貌迎接大家,共同走向輝煌回來(lái)!