大興區(qū)推廣化妝品原料備案注冊價格表

除**主管部門或者有關機構(gòu)、注冊和備案檢驗機構(gòu)、公證機關等出具的資料原件外，化妝品注冊備案資料均應由境內(nèi)注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人逐頁加蓋公章。使用帶有電子加密證書的公章的，可直接在電子資料上加蓋電子公章。第六條 化妝品注冊備案資料中應當使用我國法定計量單位，使用其他計量單位時，應當折算為我國法定計量單位；應當準確引用參考文獻，標明出處，確保有效溯源；應當規(guī)范使用標點符號、圖表、術語等，保證資料內(nèi)容準確規(guī)范。賬號注冊：在國家藥監(jiān)局平臺或省級系統(tǒng)注冊企業(yè)賬號。大興區(qū)推廣化妝品原料備案注冊價格表

第七條 化妝品注冊備案資料中，出現(xiàn)的同項內(nèi)容應當保持前后一致；有相關證明文件的，應當與證明文件中所載內(nèi)容一致。第八條 化妝品注冊備案的文本資料中主體文字顏色應當為黑色，內(nèi)容易于辨認，設置合適的行間距和頁面邊距，確保在打印或者裝訂中不丟失文本信息。第九條 化妝品注冊備案的紙質(zhì)資料應當使用國際標準A4型規(guī)格紙張，內(nèi)容完整清晰、不得涂改?；瘖y品的包裝展開圖片等確需更大尺寸紙張的，可使用其他規(guī)格紙張，確保妥善置于A4規(guī)格資料內(nèi)。紙質(zhì)文件資料的載體和書寫材料應當符合耐久性的要求。昌平區(qū)本地化妝品原料備案注冊服務電話多廠家生產(chǎn)同一產(chǎn)品時，主廠提交全項報告，其他廠需提交微生物和理化報告。

化妝品原料備案注冊是確?；瘖y品安全性和合規(guī)性的重要環(huán)節(jié)。以下是對化妝品原料備案注冊的詳細解析：一、備案注冊概述化妝品原料備案注冊是指對化妝品中使用的新原料或調(diào)整使用目的、安全使用量的已使用原料，按照相關規(guī)定進行注冊或備案的過程。這一過程旨在保障化妝品的質(zhì)量安全，保護消費者健康。二、備案注冊類別注冊管理：對于具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、淡斑美白等特殊功能的化妝品新原料，需要進行注冊管理。備案管理：對于非高風險化妝品新原料，以及調(diào)整使用目的、安全使用量的已使用原料，則進行備案管理。

無法提供證明資料原件的，應當提供由中國公證機關公證的或由我國使（領）館確認的復印件。第二節(jié) 用戶信息和資料更新第十八條 用戶信息或者相關資料發(fā)生變化時，應當及時進行更新，確保注冊備案信息服務平臺中的用戶信息和相關資料真實準確。更新方式主要包括自行更新、一般審核更新、生產(chǎn)場地更新以及其他各具體規(guī)定情形的審核更新。屬于審核更新的，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核后，完成相關信息和資料的更新。第十九條 用戶權(quán)限相關資料中，可自行更新的內(nèi)容包括法定代表人信息、質(zhì)量安全負責人信息、聯(lián)系信息。提交備案申請：向相關監(jiān)管機構(gòu)提交備案申請，附上所需的材料和數(shù)據(jù)。

第二章 用戶信息相關資料要求***節(jié) 資料項目及要求第十條 ***申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者辦理普通化妝品備案時，境內(nèi)的注冊申請人、備案人和境內(nèi)責任人應當提交以下用戶信息相關資料：（一）注冊人備案人信息表（附1）及質(zhì)量安全負責人簡歷；（二）注冊人備案人質(zhì)量管理體系概述（附2）；（三）注冊人備案人不良反應監(jiān)測和評價體系概述（附3）；（四）境外注冊人、備案人應當提交境內(nèi)責任人信息表（附4）；（五）境內(nèi)責任人授權(quán)書原件（式樣見附5）及其公證書原件；收集原料基礎信息，確認新原料申報情形，制定備案方案，并確定測試項目進行測試檢測工作。昌平區(qū)本地化妝品原料備案注冊服務電話

政策學習：熟讀《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等法規(guī)文件。大興區(qū)推廣化妝品原料備案注冊價格表

《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》是為規(guī)范化妝品注冊備案管理工作，保證化妝品注冊、備案各項資料的規(guī)范提交，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》、《化妝品注冊備案管理辦法》等有關法律法規(guī)要求，制定的管理規(guī)定。2021年2月，國家藥品監(jiān)督管理局公告（2021年第32號）公布了《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》，自2021年5月1日起實施。 [1]國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》的公告（2021年第32號）為貫徹落實《化妝品注冊備案管理辦法》，規(guī)范和指導化妝品注冊與備案工作，國家藥監(jiān)局制定了《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》，現(xiàn)予公布，自2021年5月1日起施行。  特此公告。  附件：化妝品注冊備案資料管理規(guī)定 國家藥監(jiān)局 2021年2月26日 [1]大興區(qū)推廣化妝品原料備案注冊價格表

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