平谷區(qū)本地化妝品原料備案注冊(cè)供應(yīng)商家

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2025-11-22

簽章要求:備案資料的簽章應(yīng)符合我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,確保簽章齊全且具有法律效力。境外企業(yè)及其他組織不使用公章的,應(yīng)由法定代表人或授權(quán)簽字人簽字,并提交授權(quán)委托書(shū)原件及其公證書(shū)原件。變更管理:如化妝品原料的備案信息發(fā)生變化,備案人應(yīng)及時(shí)更新備案資料,確保備案信息的真實(shí)準(zhǔn)確。安全監(jiān)測(cè):已經(jīng)取得注冊(cè)、完成備案的化妝品新原料實(shí)行安全監(jiān)測(cè)制度。安全監(jiān)測(cè)的期限為3年,期間注冊(cè)人、備案人可以使用該原料生產(chǎn)化妝品,并需對(duì)原料的安全性進(jìn)行持續(xù)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)。例如,中國(guó)的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定了化妝品的備案和注冊(cè)要求。平谷區(qū)本地化妝品原料備案注冊(cè)供應(yīng)商家

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第十六條 境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)至少明確體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息:注冊(cè)人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人名稱(chēng),授權(quán)和被授權(quán)關(guān)系,授權(quán)范圍,授權(quán)期限。同一產(chǎn)品不得授權(quán)多個(gè)境內(nèi)責(zé)任人,境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)在授權(quán)范圍內(nèi)開(kāi)展注冊(cè)備案工作。第十七條 境外生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)企業(yè)符合質(zhì)量管理體系或者生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的資質(zhì)證書(shū)、文件等證明資料,證明資料應(yīng)當(dāng)由所在國(guó)(地區(qū))**主管部門(mén)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)或者具有所在國(guó)(地區(qū))認(rèn)證認(rèn)可資質(zhì)的第三方出具或者認(rèn)可,載明生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)和實(shí)際生產(chǎn)地址信息。海淀區(qū)品牌化妝品原料備案注冊(cè)優(yōu)勢(shì)審核通過(guò)后,系統(tǒng)會(huì)生成備案號(hào),并在備案系統(tǒng)中公示產(chǎn)品信息。

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.已注冊(cè)或者備案產(chǎn)品以套盒、禮盒等形式組合銷(xiāo)售,組合過(guò)程不接觸產(chǎn)品內(nèi)容物,除增加組合包裝產(chǎn)品名稱(chēng)外,其他標(biāo)注的內(nèi)容未超出每個(gè)產(chǎn)品標(biāo)簽內(nèi)容的;5.通過(guò)文字描述能夠清楚反映與已上***售包裝差異,并已備注說(shuō)明的。第三十三條 注冊(cè)或者備案產(chǎn)品的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告,由化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具,應(yīng)當(dāng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)的規(guī)定。(一)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告包括微生物與理化檢驗(yàn)、毒理學(xué)試驗(yàn)、人體安全性試驗(yàn)報(bào)告和人體功效試驗(yàn)報(bào)告等。

4.采用非檢驗(yàn)方式作為質(zhì)量控制措施的,應(yīng)當(dāng)明確具體的實(shí)施方案,對(duì)質(zhì)量控制措施的合理性進(jìn)行說(shuō)明,以確保產(chǎn)品符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》要求。(六)使用方法。應(yīng)當(dāng)闡述化妝品的使用方法,對(duì)使用人群和使用部位有特殊要求的,應(yīng)當(dāng)予以說(shuō)明;安全警示用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)符合化妝品標(biāo)簽管理規(guī)定和《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)的要求。(七)貯存條件。應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品包裝及產(chǎn)品自身穩(wěn)定性等特點(diǎn)設(shè)定產(chǎn)品貯存條件。(八)使用期限。應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品包裝、產(chǎn)品自身穩(wěn)定性或者相關(guān)實(shí)驗(yàn)結(jié)果,設(shè)定產(chǎn)品的使用期限。審核:監(jiān)管機(jī)構(gòu)會(huì)對(duì)提交的材料進(jìn)行審核,確保其符合安全和法規(guī)要求。

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第四條 化妝品注冊(cè)備案資料應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家公布的規(guī)范漢字。除注冊(cè)商標(biāo)、網(wǎng)址、**名稱(chēng)、境外企業(yè)的名稱(chēng)和地址等必須使用其他文字的,或約定俗成的專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)(如SPF、PFA、PA、UVA、UVB、維生素C等),所有其他文字均應(yīng)完整、規(guī)范地翻譯為中文,并將原文附在相應(yīng)的譯文之后。第五條 化妝品注冊(cè)備案資料應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)用章規(guī)定,簽章齊全,具有法律效力。境外企業(yè)及其他組織不使用公章的,應(yīng)當(dāng)由法定代表人或者企業(yè)(其他組織)負(fù)責(zé)人簽字。除用戶(hù)信息相關(guān)資料外,產(chǎn)品的注冊(cè)備案資料中如需境外化妝品注冊(cè)人、備案人簽章的,其法定代表人或者負(fù)責(zé)人可授權(quán)該注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人的簽字人簽字。授權(quán)委托簽字的,應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書(shū)原件及其公證書(shū)原件,授權(quán)委托書(shū)中應(yīng)當(dāng)寫(xiě)明授權(quán)簽字的事項(xiàng)和范圍。在歐美等地區(qū),化妝品原料的監(jiān)管相對(duì)嚴(yán)格,企業(yè)需遵循當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī),如歐盟的REACH法規(guī)和美國(guó)的FDA規(guī)定。大興區(qū)品牌化妝品原料備案注冊(cè)要求

形式審查:5個(gè)工作日內(nèi)核驗(yàn)材料完整性。平谷區(qū)本地化妝品原料備案注冊(cè)供應(yīng)商家

安全監(jiān)測(cè)制度:已經(jīng)取得注冊(cè)、完成備案的化妝品新原料實(shí)行安全監(jiān)測(cè)制度。安全監(jiān)測(cè)的期限為3年,自***使用化妝品新原料的化妝品取得注冊(cè)或者完成備案之日起算。安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系:化妝品新原料注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)建立化妝品新原料上市后的安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系,對(duì)化妝品新原料的安全性進(jìn)行追蹤研究,對(duì)化妝品新原料的使用和安全情況進(jìn)行持續(xù)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)。四、注意事項(xiàng)資料真實(shí)性:注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)所提交資料的真實(shí)性、科學(xué)性負(fù)責(zé)。提供虛假資料或化妝品新原料存在安全性問(wèn)題的,將依法受到處理。平谷區(qū)本地化妝品原料備案注冊(cè)供應(yīng)商家

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