懷柔區(qū)標準化妝品原料備案注冊平臺

第二十三條 在進行用戶信息更新時，企業(yè)應當首先對照用戶名下全部信息自行檢查。如有多個信息同時發(fā)生變化的，應同時更新，一并提交相關資料。第二十四條 境內(nèi)責任人授權書所載授權期限到期后，應當重新提交更新的授權書，延長授權期限。逾期未重新提交的，境內(nèi)責任人將無法繼續(xù)為對應的境外注冊人、備案人辦理新增的注冊或者備案事項，名下已開展的注冊或者備案事項可繼續(xù)辦理完畢。境外生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明資料有有效期限的，應當及時更新證明資料，**長不得超過有效期限截止后90日；無有效期限的，應當每五年提交***版本。原料分類：化妝品原料通常分為基礎原料和功能性原料，不同類型的原料可能有不同的備案要求。懷柔區(qū)標準化妝品原料備案注冊平臺

化妝品原料備案注冊是一個復雜而嚴謹?shù)倪^程，需要備案人充分了解相關規(guī)定和要求，認真準備備案資料，并積極配合藥品監(jiān)督管理部門的審核工作?；瘖y品原料備案是確保化妝品質(zhì)量安全的重要環(huán)節(jié)，以下是對化妝品原料備案的詳細解析：一、備案對象與范圍對象：化妝品原料，包括在我國境內(nèi)***使用于化妝品的天然或者人工原料，即化妝品新原料，以及已使用的化妝品原料但調(diào)整其使用目的、安全使用量等的，也需按照新原料注冊、備案要求申請注冊、進行備案。朝陽區(qū)方便化妝品原料備案注冊要求多廠家生產(chǎn)同一產(chǎn)品時，主廠提交全項報告，其他廠需提交微生物和理化報告。

1.產(chǎn)品檢驗報告的受檢樣品應當為同一產(chǎn)品名稱、同一批號的產(chǎn)品。2.產(chǎn)品檢驗報告中載明的產(chǎn)品信息應當與注冊或者備案產(chǎn)品相關信息保持一致。由于更名等原因，導致檢驗報告中產(chǎn)品名稱、企業(yè)名稱等不影響檢驗結果的信息與注冊備案信息不一致的，應當予以說明，并提交檢驗報告變更申請表和檢驗檢測機構出具的補充檢驗報告或者更正函。3.多個生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一產(chǎn)品的，應當提供其中一個生產(chǎn)企業(yè)樣品完整的產(chǎn)品檢驗報告，并提交其他生產(chǎn)企業(yè)樣品的微生物與理化檢驗報告。

網(wǎng)上備案賬號注冊：在國家藥監(jiān)局平臺或省級系統(tǒng)注冊企業(yè)賬號。填報信息：上傳檢測報告、配方、說明書、標簽圖等，生成備案編號。備案審核形式審查：5個工作日內(nèi)核驗材料完整性。技術審查：重點核查配方安全性和檢測合規(guī)性，可能要求補充資料。公示期：通過初審后公示7天，無異議則備案完成。備案后管理上市監(jiān)管：定期提交質(zhì)量報告，及時更新配方或標簽變更信息。風險應對：若產(chǎn)品引發(fā)不良反應，需立即啟動召回并報備。備案要求與責任要求化妝品原料備案資料應當以科學研究為基礎，客觀、準確地描述新原料的性狀、特征和安全使用要求。獲得備案：審核通過后，企業(yè)將獲得備案號，可以合法使用該原料。

化妝品注冊備案資料管理規(guī)定***章 總 則***條 為規(guī)范化妝品注冊備案管理工作，保證化妝品注冊、備案各項資料的規(guī)范提交，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等有關法律法規(guī)要求，制定本管理規(guī)定。第二條 在中華人民共和國境內(nèi)申請化妝品注冊或辦理備案時，應當按照本管理規(guī)定的要求提交資料。第三條 化妝品注冊人、備案人應當遵循風險管理的原則，以科學研究為基礎，對提交的注冊備案資料的合法性、真實性、準確性、完整性和可追溯性負責，并且承擔相應的法律責任。境外化妝品注冊人、備案人應當對境內(nèi)責任人的注冊備案工作進行監(jiān)督。準備材料：企業(yè)需準備相關的技術資料，包括原料的成分、來源、用途、安全性評估等。平谷區(qū)本地化妝品原料備案注冊供應商

形式審查：5個工作日內(nèi)核驗材料完整性。懷柔區(qū)標準化妝品原料備案注冊平臺

無法提供證明資料原件的，應當提供由中國公證機關公證的或由我國使（領）館確認的復印件。第二節(jié) 用戶信息和資料更新第十八條 用戶信息或者相關資料發(fā)生變化時，應當及時進行更新，確保注冊備案信息服務平臺中的用戶信息和相關資料真實準確。更新方式主要包括自行更新、一般審核更新、生產(chǎn)場地更新以及其他各具體規(guī)定情形的審核更新。屬于審核更新的，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核后，完成相關信息和資料的更新。第十九條 用戶權限相關資料中，可自行更新的內(nèi)容包括法定代表人信息、質(zhì)量安全負責人信息、聯(lián)系信息。懷柔區(qū)標準化妝品原料備案注冊平臺

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