北京營銷化妝品原料備案注冊熱線

來源: 發(fā)布時(shí)間:2025-12-03

第十六條 境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書應(yīng)當(dāng)至少明確體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息:注冊人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人名稱,授權(quán)和被授權(quán)關(guān)系,授權(quán)范圍,授權(quán)期限。同一產(chǎn)品不得授權(quán)多個(gè)境內(nèi)責(zé)任人,境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)在授權(quán)范圍內(nèi)開展注冊備案工作。第十七條 境外生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)企業(yè)符合質(zhì)量管理體系或者生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的資質(zhì)證書、文件等證明資料,證明資料應(yīng)當(dāng)由所在國(地區(qū))**主管部門、認(rèn)證機(jī)構(gòu)或者具有所在國(地區(qū))認(rèn)證認(rèn)可資質(zhì)的第三方出具或者認(rèn)可,載明生產(chǎn)企業(yè)名稱和實(shí)際生產(chǎn)地址信息。已經(jīng)取得注冊、完成備案的化妝品新原料實(shí)行安全監(jiān)測制度。北京營銷化妝品原料備案注冊熱線

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以上信息發(fā)生變化時(shí),用戶應(yīng)當(dāng)及時(shí)自行更新。第二十條 用戶權(quán)限相關(guān)資料中,可進(jìn)行一般審核更新的內(nèi)容包括基本信息、質(zhì)量管理體系概述、不良反應(yīng)監(jiān)測和評價(jià)體系概述、境內(nèi)責(zé)任人的授權(quán)范圍和授權(quán)期限。一般審核更新時(shí),應(yīng)當(dāng)提交一般審核更新信息表(附7),同時(shí)一并提交符合要求的相關(guān)資料。其中,境外注冊人、備案人名稱發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)提供由所在國(地區(qū))**主管部門或者有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的主體未發(fā)生變化的相關(guān)證明文件原件,無法提交原件的,應(yīng)當(dāng)提供由中國公證機(jī)關(guān)公證的或者由我國使(領(lǐng))館確認(rèn)的復(fù)印件;境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)場地*地址文字改變的,應(yīng)當(dāng)提供由所在國(地區(qū))**主管部門或者有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的生產(chǎn)現(xiàn)場未改變的證明文件原件,無法提交原件的,應(yīng)當(dāng)提供由中國公證機(jī)關(guān)公證的或者由我國使(領(lǐng))館確認(rèn)的復(fù)印件;境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)范圍改變的,新授權(quán)范圍應(yīng)當(dāng)包括原授權(quán)范圍。門頭溝區(qū)品牌化妝品原料備案注冊供應(yīng)不同國家和地區(qū)對化妝品原料備案的要求可能有所不同,因此企業(yè)在進(jìn)行備案時(shí)應(yīng)仔細(xì)了解當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī)和要求。

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等待審核:監(jiān)管機(jī)構(gòu)會對提交的材料進(jìn)行審核,可能會要求補(bǔ)充信息或進(jìn)行進(jìn)一步的評估。獲得批準(zhǔn):一旦審核通過,相關(guān)原料將被注冊,生產(chǎn)商可以合法使用該原料。定期更新:根據(jù)法規(guī)要求,定期更新注冊信息,確保原料的持續(xù)合規(guī)。需要注意的是,化妝品原料注冊的具體流程和要求可能會因國家或地區(qū)的不同而有所差異,因此建議咨詢專業(yè)的法規(guī)顧問或相關(guān)機(jī)構(gòu),以確保符合當(dāng)?shù)氐姆煞ㄒ?guī)。不同國家和地區(qū)對化妝品原料備案的要求可能有所不同,因此企業(yè)在進(jìn)行備案時(shí)應(yīng)仔細(xì)了解當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī)和要求。

化妝品注冊備案資料管理規(guī)定***章 總 則***條 為規(guī)范化妝品注冊備案管理工作,保證化妝品注冊、備案各項(xiàng)資料的規(guī)范提交,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊備案管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)要求,制定本管理規(guī)定。第二條 在中華人民共和國境內(nèi)申請化妝品注冊或辦理備案時(shí),應(yīng)當(dāng)按照本管理規(guī)定的要求提交資料。第三條 化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)遵循風(fēng)險(xiǎn)管理的原則,以科學(xué)研究為基礎(chǔ),對提交的注冊備案資料的合法性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性和可追溯性負(fù)責(zé),并且承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。境外化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)對境內(nèi)責(zé)任人的注冊備案工作進(jìn)行監(jiān)督。形式審查:5個(gè)工作日內(nèi)核驗(yàn)材料完整性。

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技術(shù)審評:形式審查通過后,技術(shù)審評機(jī)構(gòu)會對申請資料進(jìn)行技術(shù)審評,評估新原料的安全性和質(zhì)量可控性。審評過程中,技術(shù)審評機(jī)構(gòu)可能會要求申請人補(bǔ)充資料。行政審批:國家藥品監(jiān)督管理局會對技術(shù)審評程序和結(jié)論的合法性、規(guī)范性以及完整性進(jìn)行審查,并作出是否準(zhǔn)予注冊的決定。發(fā)放注冊證:對于符合要求的申請,國家藥品監(jiān)督管理局會準(zhǔn)予注冊并發(fā)放化妝品新原料注冊證;對于不符合要求的申請,則不予注冊并書面說明理由。三、注冊后的管理與監(jiān)測原料分類:化妝品原料通常分為基礎(chǔ)原料和功能性原料,不同類型的原料可能有不同的備案要求。門頭溝區(qū)品牌化妝品原料備案注冊供應(yīng)

原料信息收集:收集所使用化妝品原料的成分、來源、用途、安全性等信息。北京營銷化妝品原料備案注冊熱線

范圍:國家對特殊化妝品和風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料實(shí)行注冊管理,對普通化妝品和其他化妝品新原料實(shí)行備案管理。二、備案流程前期準(zhǔn)備材料整理:包括配方表(含成分含量)、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽設(shè)計(jì)、安全評估報(bào)告等。政策學(xué)習(xí):熟讀《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊備案管理辦法》等法規(guī)文件。產(chǎn)品檢測選擇國家藥監(jiān)局認(rèn)可的檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行送檢,獲取檢測報(bào)告(需包含微生物、理化、毒理等項(xiàng)目)。多廠家生產(chǎn)同一產(chǎn)品時(shí),主廠提交全項(xiàng)報(bào)告,其他廠*需提交微生物和理化報(bào)告。北京營銷化妝品原料備案注冊熱線

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