懷柔區(qū)本地化妝品原料備案注冊平臺

第二十九條 產(chǎn)品配方為生產(chǎn)投料配方，應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（一）配方表要求。產(chǎn)品配方表應(yīng)當(dāng)包括原料序號、原料名稱、百分含量、使用目的等內(nèi)容（附11）。1.原料名稱。產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)提供全部原料的名稱，原料名稱包括標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、國際化妝品原料名稱（簡稱INCI名稱）或者英文名稱。配方成分的原料名稱應(yīng)當(dāng)使用已使用的化妝品原料目錄中載明的標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、INCI名稱或者英文名稱；配方中含有尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的，應(yīng)當(dāng)使用已注冊或者備案的原料名稱；進(jìn)口產(chǎn)品原包裝標(biāo)注成分的INCI名稱與配方成分名稱不一致的，應(yīng)當(dāng)予以說明。審核通過后，系統(tǒng)會生成備案號，并在備案系統(tǒng)中公示產(chǎn)品信息。懷柔區(qū)本地化妝品原料備案注冊平臺

化妝品原料備案注冊是確?；瘖y品安全性和合規(guī)性的重要環(huán)節(jié)。以下是對化妝品原料備案注冊的詳細(xì)解析：一、備案注冊概述化妝品原料備案注冊是指對化妝品中使用的新原料或調(diào)整使用目的、安全使用量的已使用原料，按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行注冊或備案的過程。這一過程旨在保障化妝品的質(zhì)量安全，保護(hù)消費者健康。二、備案注冊類別注冊管理：對于具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、淡斑美白等特殊功能的化妝品新原料，需要進(jìn)行注冊管理。備案管理：對于非高風(fēng)險化妝品新原料，以及調(diào)整使用目的、安全使用量的已使用原料，則進(jìn)行備案管理。懷柔區(qū)本地化妝品原料備案注冊平臺資料應(yīng)使用我國法定計量單位，并規(guī)范使用標(biāo)點符號、圖表、術(shù)語等。

化妝品注冊備案資料管理規(guī)定***章 總 則***條 為規(guī)范化妝品注冊備案管理工作，保證化妝品注冊、備案各項資料的規(guī)范提交，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)要求，制定本管理規(guī)定。第二條 在中華人民共和國境內(nèi)申請化妝品注冊或辦理備案時，應(yīng)當(dāng)按照本管理規(guī)定的要求提交資料。第三條 化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)遵循風(fēng)險管理的原則，以科學(xué)研究為基礎(chǔ)，對提交的注冊備案資料的合法性、真實性、準(zhǔn)確性、完整性和可追溯性負(fù)責(zé)，并且承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。境外化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)對境內(nèi)責(zé)任人的注冊備案工作進(jìn)行監(jiān)督。

備案人應(yīng)當(dāng)對所提交資料的合法性、真實性、準(zhǔn)確性、完整性和可追溯性負(fù)責(zé)。備案資料應(yīng)當(dāng)使用國家公布的規(guī)范漢字，并符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的簽章要求。責(zé)任化妝品原料注冊人、備案人依法履行產(chǎn)品注冊、備案義務(wù)，對化妝品原料的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。注冊人、備案人在境外的，應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人，履行相關(guān)義務(wù)。安全監(jiān)測與報告已經(jīng)取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監(jiān)測制度，安全監(jiān)測的期限為3年，自***使用化妝品新原料的化妝品取得注冊或者完成備案之日起算。同時，還需提交紙質(zhì)版?zhèn)浒纲Y料供審核。

第二十三條 在進(jìn)行用戶信息更新時，企業(yè)應(yīng)當(dāng)首先對照用戶名下全部信息自行檢查。如有多個信息同時發(fā)生變化的，應(yīng)同時更新，一并提交相關(guān)資料。第二十四條 境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書所載授權(quán)期限到期后，應(yīng)當(dāng)重新提交更新的授權(quán)書，延長授權(quán)期限。逾期未重新提交的，境內(nèi)責(zé)任人將無法繼續(xù)為對應(yīng)的境外注冊人、備案人辦理新增的注冊或者備案事項，名下已開展的注冊或者備案事項可繼續(xù)辦理完畢。境外生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明資料有有效期限的，應(yīng)當(dāng)及時更新證明資料，**長不得超過有效期限截止后90日；無有效期限的，應(yīng)當(dāng)每五年提交***版本。形式審查：5個工作日內(nèi)核驗材料完整性。懷柔區(qū)本地化妝品原料備案注冊平臺

審核：監(jiān)管機(jī)構(gòu)會對提交的材料進(jìn)行審核，確保其符合安全和法規(guī)要求。懷柔區(qū)本地化妝品原料備案注冊平臺

第十三條 質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的簡歷應(yīng)當(dāng)包括與其要求相關(guān)的教育背景、工作經(jīng)歷以及其他內(nèi)容。第十四條 質(zhì)量管理體系概述是對注冊人、備案人質(zhì)量管理控制能力和過程的總結(jié)描述，應(yīng)當(dāng)如實客觀地反映實際情況，包括供應(yīng)商遴選、原料驗收、生產(chǎn)及質(zhì)量控制、產(chǎn)品留樣等管理制度。語言應(yīng)當(dāng)簡明扼要，體現(xiàn)出質(zhì)量控制關(guān)鍵點設(shè)置和日常執(zhí)行管理要求。注冊人、備案人同時存在自行生產(chǎn)和委托生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)分別提交相應(yīng)版本的質(zhì)量管理體系概述。第十五條 不良反應(yīng)監(jiān)測和評價體系概述是對注冊人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人不良反應(yīng)監(jiān)測評價能力和過程的總結(jié)描述，應(yīng)當(dāng)如實客觀地反映實際情況。語言應(yīng)當(dāng)簡明扼要，體現(xiàn)出不良反應(yīng)監(jiān)測關(guān)鍵點、各環(huán)節(jié)設(shè)置和日常執(zhí)行管理要求。懷柔區(qū)本地化妝品原料備案注冊平臺

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