通州區(qū)標準化妝品原料備案注冊熱線

安全監(jiān)測制度：已經(jīng)取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監(jiān)測制度。安全監(jiān)測的期限為3年，自***使用化妝品新原料的化妝品取得注冊或者完成備案之日起算。安全風險監(jiān)測和評價體系：化妝品新原料注冊人、備案人應當建立化妝品新原料上市后的安全風險監(jiān)測和評價體系，對化妝品新原料的安全性進行追蹤研究，對化妝品新原料的使用和安全情況進行持續(xù)監(jiān)測和評價。四、注意事項資料真實性：注冊申請人應當對所提交資料的真實性、科學性負責。提供虛假資料或化妝品新原料存在安全性問題的，將依法受到處理。備案資料的簽章應符合我國相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，確保簽章齊全且具有法律效力。通州區(qū)標準化妝品原料備案注冊熱線

網(wǎng)上備案賬號注冊：在國家藥監(jiān)局平臺或省級系統(tǒng)注冊企業(yè)賬號。填報信息：上傳檢測報告、配方、說明書、標簽圖等，生成備案編號。備案審核形式審查：5個工作日內(nèi)核驗材料完整性。技術(shù)審查：重點核查配方安全性和檢測合規(guī)性，可能要求補充資料。公示期：通過初審后公示7天，無異議則備案完成。備案后管理上市監(jiān)管：定期提交質(zhì)量報告，及時更新配方或標簽變更信息。風險應對：若產(chǎn)品引發(fā)不良反應，需立即啟動召回并報備。備案要求與責任要求化妝品原料備案資料應當以科學研究為基礎(chǔ)，客觀、準確地描述新原料的性狀、特征和安全使用要求。通州區(qū)標準化妝品原料備案注冊熱線資料應使用我國法定計量單位，并規(guī)范使用標點符號、圖表、術(shù)語等。

（六）產(chǎn)品配方中使用動物臟器組織及血液制品提取物作為原料的，應當提供其來源、組成以及制備工藝，并提供原料生產(chǎn)國允許使用的相關(guān)文件。第三十條 產(chǎn)品執(zhí)行的標準包括全成分、生產(chǎn)工藝簡述、感官指標、微生物和理化指標及其質(zhì)量控制措施、使用方法、貯存條件、使用期限等內(nèi)容，應當符合國家有關(guān)法律法規(guī)、強制性國家標準和技術(shù)規(guī)范的要求（式樣及編制說明見附15，樣例見附16）。（一）產(chǎn)品名稱。包括中文名稱和進口產(chǎn)品的外文名稱。（二）全成分。包括生產(chǎn)該產(chǎn)品所使用的全部原料的序號、原料名稱和使用目的，所有原料應當按含量遞減順序排列。

等待審核：監(jiān)管機構(gòu)會對提交的材料進行審核，可能會要求補充信息或進行進一步的評估。獲得批準：一旦審核通過，相關(guān)原料將被注冊，生產(chǎn)商可以合法使用該原料。定期更新：根據(jù)法規(guī)要求，定期更新注冊信息，確保原料的持續(xù)合規(guī)。需要注意的是，化妝品原料注冊的具體流程和要求可能會因國家或地區(qū)的不同而有所差異，因此建議咨詢專業(yè)的法規(guī)顧問或相關(guān)機構(gòu)，以確保符合當?shù)氐姆煞ㄒ?guī)。不同國家和地區(qū)對化妝品原料備案的要求可能有所不同，因此企業(yè)在進行備案時應仔細了解當?shù)氐姆ㄒ?guī)和要求。這些資料需要客觀、準確地描述新原料的性狀、特征和安全使用要求。

了解法規(guī)：首先，了解所在國家或地區(qū)的化妝品法規(guī)。例如，在歐盟，化妝品原料需要遵循《化妝品法規(guī)》（EC 1223/2009）；在中國，化妝品原料的注冊和備案由國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）負責。原料評估：對擬使用的化妝品原料進行安全性評估，包括毒理學數(shù)據(jù)、過敏性、皮膚刺激性等。準備材料：根據(jù)法規(guī)要求，準備相關(guān)的注冊材料，通常包括原料的化學成分、生產(chǎn)工藝、用途、安全性數(shù)據(jù)等。提交申請：將準備好的材料提交給相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)進行審核。備案人還需建立化妝品新原料上市后的安全風險監(jiān)測和評價體系，對原料的安全性進行追蹤研究。通州區(qū)標準化妝品原料備案注冊熱線

在歐盟，化妝品原料需要遵循《化妝品法規(guī)》（EC 1223/2009）；通州區(qū)標準化妝品原料備案注冊熱線

1.應當提交對產(chǎn)品實際控制的微生物和理化指標，微生物和理化指標應當符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》的要求。2.應當根據(jù)產(chǎn)品實際控制的微生物和理化指標提交相應的質(zhì)量控制措施。3.采用檢驗方式作為質(zhì)量控制措施的，應當注明檢驗頻次，所用方法與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載方法完全一致的，應當填寫《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的檢驗方法名稱；與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載方法不一致的，應當填寫檢驗方法名稱，說明該方法是否與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載方法開展過驗證，完整的檢驗方法和方法驗證資料留檔備查。通州區(qū)標準化妝品原料備案注冊熱線

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