房山區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化妝品原料備案注冊(cè)便捷

第二十九條 產(chǎn)品配方為生產(chǎn)投料配方，應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（一）配方表要求。產(chǎn)品配方表應(yīng)當(dāng)包括原料序號(hào)、原料名稱、百分含量、使用目的等內(nèi)容（附11）。1.原料名稱。產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)提供全部原料的名稱，原料名稱包括標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、國(guó)際化妝品原料名稱（簡(jiǎn)稱INCI名稱）或者英文名稱。配方成分的原料名稱應(yīng)當(dāng)使用已使用的化妝品原料目錄中載明的標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、INCI名稱或者英文名稱；配方中含有尚在安全監(jiān)測(cè)中化妝品新原料的，應(yīng)當(dāng)使用已注冊(cè)或者備案的原料名稱；進(jìn)口產(chǎn)品原包裝標(biāo)注成分的INCI名稱與配方成分名稱不一致的，應(yīng)當(dāng)予以說(shuō)明。在中國(guó)，化妝品原料備案的相關(guān)規(guī)定主要由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）負(fù)責(zé)。房山區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化妝品原料備案注冊(cè)便捷

化妝品原料備案注冊(cè)是一個(gè)復(fù)雜而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪^(guò)程，需要備案人充分了解相關(guān)規(guī)定和要求，認(rèn)真準(zhǔn)備備案資料，并積極配合藥品監(jiān)督管理部門(mén)的審核工作。化妝品原料備案是確?；瘖y品質(zhì)量安全的重要環(huán)節(jié)，以下是對(duì)化妝品原料備案的詳細(xì)解析：一、備案對(duì)象與范圍對(duì)象：化妝品原料，包括在我國(guó)境內(nèi)***使用于化妝品的天然或者人工原料，即化妝品新原料，以及已使用的化妝品原料但調(diào)整其使用目的、安全使用量等的，也需按照新原料注冊(cè)、備案要求申請(qǐng)注冊(cè)、進(jìn)行備案。昌平區(qū)推廣化妝品原料備案注冊(cè)要求形式審查：5個(gè)工作日內(nèi)核驗(yàn)材料完整性。

無(wú)法提供證明資料原件的，應(yīng)當(dāng)提供由中國(guó)公證機(jī)關(guān)公證的或由我國(guó)使（領(lǐng)）館確認(rèn)的復(fù)印件。第二節(jié) 用戶信息和資料更新第十八條 用戶信息或者相關(guān)資料發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行更新，確保注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)中的用戶信息和相關(guān)資料真實(shí)準(zhǔn)確。更新方式主要包括自行更新、一般審核更新、生產(chǎn)場(chǎng)地更新以及其他各具體規(guī)定情形的審核更新。屬于審核更新的，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核后，完成相關(guān)信息和資料的更新。第十九條 用戶權(quán)限相關(guān)資料中，可自行更新的內(nèi)容包括法定代表人信息、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人信息、聯(lián)系信息。

（二）注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)產(chǎn)品所使用原料的生產(chǎn)商信息并上傳由原料生產(chǎn)商出具的原料安全信息文件。原料生產(chǎn)商已根據(jù)《化妝品原料安全相關(guān)信息報(bào)送指南》（附12以及附13）報(bào)送原料安全相關(guān)信息（附14）的，注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人可填寫(xiě)原料報(bào)送碼關(guān)聯(lián)原料安全信息文件。（三）使用了尚在安全監(jiān)測(cè)中化妝品新原料的，注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)經(jīng)新原料注冊(cè)人、備案人確認(rèn)后，方可提交注冊(cè)申請(qǐng)或者辦理備案。原料信息收集：收集所使用化妝品原料的成分、來(lái)源、用途、安全性等信息。

注冊(cè)范圍：具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、淡斑美白功能的化妝品新原料，必須經(jīng)過(guò)注冊(cè)后方可使用。其他化妝品新原料則在使用前進(jìn)行備案。二、注冊(cè)流程提交申請(qǐng)資料：注冊(cè)申請(qǐng)人需要向***藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交包括注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式，新原料研制報(bào)告，新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等研究資料，以及新原料安全評(píng)估資料等在內(nèi)的完整申請(qǐng)資料。形式審查：受理機(jī)構(gòu)在收到申請(qǐng)資料后，會(huì)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行形式審查，確保申請(qǐng)資料的齊全性、合規(guī)性。獲得批準(zhǔn)：一旦審核通過(guò)，相關(guān)原料將被注冊(cè)，生產(chǎn)商可以合法使用該原料。石景山區(qū)信息化化妝品原料備案注冊(cè)價(jià)格表

定期更新：根據(jù)法規(guī)要求，定期更新注冊(cè)信息，確保原料的持續(xù)合規(guī)。房山區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化妝品原料備案注冊(cè)便捷

備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)所提交資料的合法性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性和可追溯性負(fù)責(zé)。備案資料應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家公布的規(guī)范漢字，并符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的簽章要求。責(zé)任化妝品原料注冊(cè)人、備案人依法履行產(chǎn)品注冊(cè)、備案義務(wù)，對(duì)化妝品原料的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。注冊(cè)人、備案人在境外的，應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人，履行相關(guān)義務(wù)。安全監(jiān)測(cè)與報(bào)告已經(jīng)取得注冊(cè)、完成備案的化妝品新原料實(shí)行安全監(jiān)測(cè)制度，安全監(jiān)測(cè)的期限為3年，自***使用化妝品新原料的化妝品取得注冊(cè)或者完成備案之日起算。房山區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化妝品原料備案注冊(cè)便捷

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