2021年4月23日首屆泰山產(chǎn)業(yè)大集集中簽約儀式在泰山國際會展中心一樓國際報告廳舉行。泰安市醫(yī)療發(fā)展集團黨委書記、理事長，泰安市中心醫(yī)院黨委書記、院長倪慶賓和上海沃本生物科技有限公司總經(jīng)理許騁參加了簽約儀式，雙方就腸道微生態(tài)診療技術合作項目達成合作共識，簽訂了年產(chǎn)值1000萬元的合作協(xié)議。總體合作目標：以泰安市中心醫(yī)院臨床資源為依托，結合上海沃本生物科技有限公司豐富的腸道微生態(tài)診療技術資源，以臨床應用為導向，將“腸道微生態(tài)檢測技術+生物組學大數(shù)據(jù)+創(chuàng)新診療”的深度融合作為突破口，雙方共同建設涵蓋腸道微生態(tài)前言檢測、腸道微生態(tài)大數(shù)據(jù)和腸道微生態(tài)創(chuàng)新診療三大功能模塊的腸道微生態(tài)診療共性技術中心，建...

在腸道微生態(tài)的商業(yè)運作方面，美國已經(jīng)有兩家納斯達克上市公司專注于FMT診療，在歐洲也有多家企業(yè)和醫(yī)療機構專注于菌群移植（FMT）診療和腸道微生態(tài)產(chǎn)品的臨床轉化。腸道菌群移植技術在上海市第十人民醫(yī)院和普陀區(qū)人民醫(yī)院兩個院區(qū)設有60余病床開展，而且現(xiàn)已滿負荷。目前在我國17個省市的上百家醫(yī)院開展過腸道微生態(tài)診療實踐，其中尤以江浙滬地區(qū)醫(yī)院開展的為頻繁和規(guī)范，上海市醫(yī)療機構和生物技術公司是該技術主要的行業(yè)規(guī)范和標準制定單位。受體移植前后要做好準備與監(jiān)測，像移植前腸道清潔，移植后留意身體反應。江蘇菌群移植進展菌群移植供體篩選的標準：1.生理上主要依賴科學測量與實驗室檢測完成（1A）（1）內科外科體格檢...

菌群移植應建立不良反應及處理流程：1.建立不良反應上報制度（2C）2.執(zhí)行嚴格的入選和排除標準，F(xiàn)MT診療前評估并發(fā)癥風險（1C）：（1）誤吸風險，如高齡、臥床、賁門關閉不全等高風險者禁用鼻腸管途徑，給予口服膠囊或結腸鏡FMT途徑；（2）腸源性風險，如全身及腸黏膜屏障功能嚴重受損應禁用FMT診療（1C）3.癥狀輕（以頭暈、惡心、胃腸道不適等為主訴）的患者，觀察即可（1C）4.中度癥狀對癥處理，不能緩解予以暫停FMT診療（2D）5.癥狀嚴重（由鼻腸管途徑導致的咽喉部疼痛、惡心、嘔吐等）者，對癥處理不能緩解，給予拔除鼻腸管，改口服膠囊、結腸鏡或灌腸移植途徑（2D）6.癥狀嚴重者，暫?；蚪K止FMT診...

菌群移植過程中菌液制備標準操作流程（SOP）糞便應在糞菌庫的特定一次性容器中現(xiàn)場收集；在糞菌庫外收集，應將收集的糞便迅速冷卻至4℃，6h內送至糞菌庫；在糞便庫中接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評估和處理。處理過程盡量保持在厭氧環(huán)境中。菌液制備后放置-80℃冰箱內保存，有效期為6個月。在菌液的使用當天，需放置37℃水浴箱解凍，解凍后的菌液必須在6h內使用完畢。1.菌液應在捐獻后6h內，在厭氧環(huán)境下完成菌液制備（1A）2.菌液制備后放置-80℃冰箱內保存，有效期為6個月（1A）3.每個供體捐獻的糞便除了制備菌液和常規(guī)篩查檢測以外，必須留一份2ml的菌液保存至少6個月，一旦出現(xiàn)異常具有可追溯性（1C）...

目前，針對菌群移植（FMT）標準化方法學的建立與臨床應用，初步達成13項標準和方法：（1）FMT診療服務與設施；（2）多學科診療團隊；（3）供體的篩選與管理流程；（4）菌液制備標準操作流程（standardoperationprocedure，SOP）；（5）腸道準備；（6）FMT實施時機；（7）患者入選與排除標準；（8）移植劑量；（9）移植療程和周期；（10）改善標準；（11）聯(lián)合用藥；（12）隨訪制度與隨訪平臺的建立；（13）不良反應的處理與預防。本共識依據(jù)的循證醫(yī)學證據(jù)質量和推薦強度按照GRADE推薦評價體系（GradingofRecommendationsAssessment）進行分級...

菌群移植過程中選擇智能化配型選擇服務（菌群移植3.0時代的標志）?；?6srDNA檢測的智能化供-受體配型選擇，為全國各地合作機構提供FMT診療患者提供優(yōu)勢供體菌液配型的個性化解決方案，以實現(xiàn)FMT的療效。上海沃本生物科技有限公司作為菌群移植行業(yè)的先行者，具有相關知識產(chǎn)權，與同濟大學上海自主智能無人系統(tǒng)科學中心、同濟大學生命科學與技術學院生物信息系教授聯(lián)合開展了深入的臨床轉化及產(chǎn)業(yè)合作。聯(lián)合申報了2021世界人工智能大會云端峰會，角逐世界人工智能大會的比較高獎項，SuperAILeader，簡稱SAIL獎。腸道菌群紊亂關聯(lián)多種疾病，沃本菌群移植技術，成為調節(jié)腸道菌群、改善病癥的有力手段。江西...

2012年，報道的關于菌群移植（FMT）改善人代謝綜合征的研究是由Vrieze等進行的，相關結果發(fā)表在《Gastroenterology》雜志上。該研究采用雙盲隨機對照試驗的方式研究FMT對患有代謝綜合征的男性的血糖和脂質代謝的作用，9例患者接受來自瘦健康供體的的糞菌移植(同種異體移植組),另外9例患者則接受自己的糞菌作為對照(自體移植組)。結果表明FMT進行到第6周時，同種異體移植組患者其胰島素敏感性明顯提高、糞便微生物多樣性明顯增加，而自體移植組無明顯變化。部分患者移植后可能出現(xiàn)短期腹脹、腹瀉等反應，多數(shù)可自行緩解，需密切觀察術后并發(fā)癥。山東腹瀉使用菌群移植療效AD是一種災難性的神經(jīng)系統(tǒng)疾...

Constipation患者進行菌群移植宜采用鼻腸管或結腸鏡行FMT（2C）FMT診療Constipation只有1項RCT研究報道，采用鼻腸管重復輸注菌液對Constipation的療效明顯優(yōu)于常規(guī)診療。另一項大樣本回顧性隊列研究，報道了鼻腸管或結腸鏡FMT對Constipation有明顯療效。仍需要高質量的RCT研究評估不同移植途徑的有效性。（6）腹瀉患者宜采用鼻飼管或胃鏡行FMT（2C）除外以上疾病之外的腹瀉，尚未有相關RCT研究結果。部分病例系列研究和個案報道了FMT在免疫功能不全疾病伴隨的腹瀉、膿毒癥、藥物導致的腸道高敏感性、相關性腹瀉中起到一定療效。上述文獻中主要采用鼻胃管、鼻空腸...

菌群移植移植途徑的選擇：推薦在行FMT前評估消化道動力（1D）消化道動力影響菌液在消化道中的停留時間。另一方面，對于消化道動力差的患者，如一次性輸注過多菌液，則極有可能引起或加重惡心、嘔吐、腹脹、肚子疼等不良反應，故在行FMT前需評估消化道動力，并作為確定FMT路徑與單次輸注菌液體積的參考。例如，存在胃排空障礙的患者，不宜采用口服或鼻胃管路徑；腸道動力緩慢的患者，應適當減少一次性輸注菌液的量或減慢輸注速度。消化道動力評估首先應詢問病史，對于明顯存在腸道動力紊亂的患者，可采用口服鋇劑或小腸插管碘水造影法，既能動態(tài)觀察消化道蠕動狀況、又能觀察消化道有無形態(tài)結構異常。不建議進行結腸傳輸試驗，因為它耗...

2017年，Kootte等人研究發(fā)現(xiàn)，在代謝綜合征中，來自瘦子的糞菌對受體胰島素敏感性的改善，受受體基線腸道菌群組成的驅動，相關結果發(fā)表在《CellMetabolism》中。該研究共納入38名49-60歲男性代謝綜合征受試者，體重指數(shù)為32.5-40.4。隨機分成2組，其中26人移植瘦供體的糞菌，12人移植自己的糞菌作為對照。自體移植和異體移植之間的基線特征沒有差異。自體移植與瘦供體移植兩組間在糞菌移植18周后未觀察到代謝變化。但在移植瘦供體糞菌的6周后，胰島素敏感性明顯改善，連同菌群組成和γ-氨基丁酸等血漿代謝產(chǎn)物也發(fā)生變化；進一步研究結果顯示，接受移植前，受體自身的菌群多樣性越低，在第6周...

FMT起源于中醫(yī)療法，葛洪《肘后備急方》記載用人糞清經(jīng)過處理后診療食物中毒、發(fā)熱、腹瀉和瀕臨死亡的患者具有奇效。西方FMT起步晚，但是發(fā)展很快。1989年，Bennel等在《柳葉刀》上報道FMT緩解潰瘍性結腸炎。盡管FMT的臨床療效突出，但是2013年之前一直被認為是“民間偏方”。直到2013年初，華盛頓大學Surawiz教授領銜的合作組將FMT寫進rCDI（復發(fā)性艱難梭菌）診療的臨床指南，這在FMT史上具有里程碑的意義?！稌r代》雜志將其評為2013年生物醫(yī)學的重大突破之一。隨后，多國紛紛發(fā)布了關于FMT的臨床指南/共識。供體篩選需評估健康狀況、生活習慣及病原體檢測結果，確保菌群安全性與移植后...

在腸道微生態(tài)的商業(yè)運作方面，美國已經(jīng)有兩家納斯達克上市公司專注于FMT診療，在歐洲也有多家企業(yè)和醫(yī)療機構專注于菌群移植（FMT）診療和腸道微生態(tài)產(chǎn)品的臨床轉化。腸道菌群移植技術在上海市第十人民醫(yī)院和普陀區(qū)人民醫(yī)院兩個院區(qū)設有60余病床開展，而且現(xiàn)已滿負荷。目前在我國17個省市的上百家醫(yī)院開展過腸道微生態(tài)診療實踐，其中尤以江浙滬地區(qū)醫(yī)院開展的為頻繁和規(guī)范，上海市醫(yī)療機構和生物技術公司是該技術主要的行業(yè)規(guī)范和標準制定單位。在我國該項目全臨床轉化后的市場價值預計超過每年1000億元人民幣，而腸道菌群移植菌液制備設備和耗材的開發(fā)將有助于該技術在全國的大范圍推廣并帶來可觀的產(chǎn)業(yè)化潛力。借助沃本菌群移植，...

菌群移植供體篩選：2.心理上主要依賴訪談與量表完成（2B）（1）心理科醫(yī)師或心理咨詢師訪談認為患者目前心理狀態(tài)良好；（2）抑郁自評量表（self?ratingdepressionscale，SDS）、焦慮自評量表（self?ratinganxietyscale，SAS）、匹茲堡睡眠質量指數(shù)（pittsburghsleepqualityindex，PSQI）等評分正常。3.個人史主要依賴訪談與問卷完成（1A）（1）既往病史：近2周未出現(xiàn)胃腸道不適，近3個月內未使用抑酸劑、免疫抑制劑、化療藥等，無慢性疼痛癥狀，無消化系統(tǒng)手術史，無傳染病史及傳染病接觸史，無過敏性疾病、自身免疫疾病、代謝性疾病和神經(jīng)...

近年來，隨著人口老齡化進程不斷加快，人民慢性病疾病負擔日益沉重，成為影響國家經(jīng)濟社會發(fā)展的重大公共衛(wèi)生問題。例如，我國的constipation患者超過2億；我國IBD患者近十年的發(fā)病人數(shù)達到前面十年的2.5倍，目前預計約有150萬患者；我國消化道疾病特別是Colorectalcancer呈現(xiàn)快速增加的趨勢，每年Colorectalcancer的發(fā)病人數(shù)達到37.6萬人，且仍在以4.2%的速度快速增長；我國自閉癥現(xiàn)存人群約有1000萬；我國抑郁癥人群近6000萬；我國超重和肥胖患者達到3億人，其中肥胖患者超過9000萬。目前的研究發(fā)現(xiàn)腸道菌群與慢性疾病之間存在緊密聯(lián)系，菌群移植可以通過人為調節(jié)...

菌群移植診療療程和重復診療周期標準：1.每天1次，連續(xù)診療6d的菌液診療作為1個標準診療療程，除不宜或不能耐受腸鏡或鼻腸管者，標準診療均以菌液為主；如改善則連續(xù)6d的膠囊診療作為鞏固診療，每個療程間均間隔4周（1C）2.CDI患者1個標準診療療程有效，則鞏固診療1療程（2B）3.慢性Constipati和腸易激綜合征若2個標準診療療程改善，則給予2個療程鞏固診療；IBD若4個標準診療療程改善，則給予4個療程鞏固診療；自閉癥2個療程膠囊診療若改善，則給予4個療程膠囊鞏固診療（2C）4.出現(xiàn)如下情況，應再增加1個標準療程：（1）并發(fā)的疾病或者使用的藥物明顯影響腸道菌群；（2）病程每增加5年；（3）...

北京某軍總院使用菌群移植（FMT）對自閉癥及炎癥性腸病患者進行大量臨床研究且療效明顯，如第一階段的隊列研究中FMT診療潰瘍性結腸炎的臨床應答率為90%；重慶陸軍軍醫(yī)大學大坪醫(yī)院為頑固性constipation、艱難梭菌等患者實施FMT，病情得到明顯緩解；2017年廈門大學附屬中山醫(yī)院報道了對乙肝大三陽患者實施藥物診療聯(lián)合菌群移植，這是國際上利用菌群移植診療乙肝的早期報道；另外，西安西京消化病醫(yī)院、廣東藥科大學附屬好早醫(yī)院、南昌大學好早附屬醫(yī)院、廣州市第一人民醫(yī)院、中南大學湘雅醫(yī)院附三醫(yī)院、貴州醫(yī)科大學附屬早期醫(yī)院、寧夏醫(yī)科大學總院等醫(yī)院也都陸續(xù)開展了FMT的臨床醫(yī)療服務。隨著臨床有效性及安全性...

菌群移植臨床改善或緩解標準：5.腸易激綜合征（IBS）：連續(xù)3個月未出現(xiàn)與排糞頻率、排糞形式相關的肚子痛或不適癥狀，且菌群多樣性恢復至供體菌群多樣性50%以上為改善。滿足下列任1條即為顯效：（1）診療開始后連續(xù)1周未出現(xiàn)肚子痛或不適；（2）IBS?C患者排硬或塊狀糞便＜25%、同時稀或水樣糞便＜25%，IBS?D患者排稀或水樣糞便＜25%、同時硬或塊狀糞便＜25%，IBS?M患者排硬或塊狀糞便＜25%、同時稀或水樣糞便＜25%（1C）6.自閉癥：診療第12周，自閉癥ABC量表評分

菌群移植臨床改善或緩解標準：5.腸易激綜合征（IBS）：連續(xù)3個月未出現(xiàn)與排糞頻率、排糞形式相關的肚子痛或不適癥狀，且菌群多樣性恢復至供體菌群多樣性50%以上為改善。滿足下列任1條即為顯效：（1）診療開始后連續(xù)1周未出現(xiàn)肚子痛或不適；（2）IBS?C患者排硬或塊狀糞便＜25%、同時稀或水樣糞便＜25%，IBS?D患者排稀或水樣糞便＜25%、同時硬或塊狀糞便＜25%，IBS?M患者排硬或塊狀糞便＜25%、同時稀或水樣糞便＜25%（1C）6.自閉癥：診療第12周，自閉癥ABC量表評分

2015年，江蘇省在全國率先將菌群移植（FMT）納入醫(yī)療服務收費項目。隨后，通過本項目團隊的努力，山東、河北、云南、廣東等省份也將FMT納入臨床收費項目，推動了FMT在國內的發(fā)展。2020年8月20日，上海市將糞菌移植納入醫(yī)療新技術目錄，是我國早期個將FMT正式納入臨床醫(yī)療服務的直轄市。菌群移植的臨床試驗結果顯示，對于部分可不住院的患者可以通過提供腸道菌群膠囊方式為患者進行菌群移植服務，根據(jù)中華胃腸外科雜志刊登的共識提示對于部分疾病使用菌群膠囊效果與住院診療無統(tǒng)計學差異。菌群移植通過將健康人腸道菌群制備成混懸液，經(jīng)腸鏡或膠囊等方式植入患者腸道，重建其微生態(tài)平衡。云南腸道菌群移植機構AD是一種災...

益生菌有助于促進接受者的健康，而益生元是益生菌的主要食物來源21。Bonfili等人的一項研究使用了乳桿菌（Lactobacillusacidophilus、L.brevis、L.delbrueckiisubsp.bulgaricus、L.paracasei、L.plantarum）和雙歧桿菌（Bifidobacteriumbreve、B.longum、B.infantis）的混合物（稱為SLAB51）處理AD轉基因模型小鼠。四個月后，在AD小鼠中觀察到雙歧桿菌的增加和彎曲菌屬的減少。在服用SLAB51的AD小鼠中，還觀察到了腸道菌群的代謝物，如可改善認知功能的SCFA含量的改變。Ho等人的一...

2021年4月23日首屆泰山產(chǎn)業(yè)大集集中簽約儀式在泰山國際會展中心一樓國際報告廳舉行。泰安市醫(yī)療發(fā)展集團黨委書記、理事長，泰安市中心醫(yī)院黨委書記、院長倪慶賓和上海沃本生物科技有限公司總經(jīng)理許騁參加了簽約儀式，雙方就腸道微生態(tài)診療技術合作項目達成合作共識，簽訂了年產(chǎn)值1000萬元的合作協(xié)議?？傮w合作目標：以泰安市中心醫(yī)院臨床資源為依托，結合上海沃本生物科技有限公司豐富的腸道微生態(tài)診療技術資源，以臨床應用為導向，將“腸道微生態(tài)檢測技術+生物組學大數(shù)據(jù)+創(chuàng)新診療”的深度融合作為突破口，雙方共同建設涵蓋腸道微生態(tài)前言檢測、腸道微生態(tài)大數(shù)據(jù)和腸道微生態(tài)創(chuàng)新診療三大功能模塊的腸道微生態(tài)診療共性技術中心，建...

菌群移植臨床診療或緩解標準：1.復發(fā)性CDI：診療后8周臨床癥狀持續(xù)完全緩解（成型糞便

菌群移植過程中菌液制備標準操作流程（SOP）糞便應在糞菌庫的特定一次性容器中現(xiàn)場收集；在糞菌庫外收集，應將收集的糞便迅速冷卻至4℃，6h內送至糞菌庫；在糞便庫中接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評估和處理。處理過程盡量保持在厭氧環(huán)境中。菌液制備后放置-80℃冰箱內保存，有效期為6個月。在菌液的使用當天，需放置37℃水浴箱解凍，解凍后的菌液必須在6h內使用完畢。1.菌液應在捐獻后6h內，在厭氧環(huán)境下完成菌液制備（1A）2.菌液制備后放置-80℃冰箱內保存，有效期為6個月（1A）3.每個供體捐獻的糞便除了制備菌液和常規(guī)篩查檢測以外，必須留一份2ml的菌液保存至少6個月，一旦出現(xiàn)異常具有可追溯性（1C）...

菌群移植移植途徑的選擇：CDI患者優(yōu)先結腸鏡或鼻腸管行FMT，如無條件可考慮口服膠囊或灌腸行FMT（1A）Meta分析顯示，無論經(jīng)結腸鏡、鼻腸管，還是口服膠囊行單次或多次FMT，對CDI的療效均明顯優(yōu)于萬古霉素標準診療，其中口服膠囊的效果不劣于結腸鏡；但因糞菌膠囊研究剛剛起步，缺乏指南與參照標準，且患者一次性需吞食較多膠囊，故不作為優(yōu)先推薦。鼻腸管法效果稍遜于結腸鏡，但考慮到留置鼻腸管便于反復多次輸注菌液，也有利于同時給予腸內營養(yǎng)支持診療，故作為優(yōu)先推薦。經(jīng)肛門保留灌腸行單次FMT效果與萬古霉素標準方案相當；明顯低于結腸鏡FMT，但保留灌腸FMT整體療效并未明顯低于結腸鏡FMT整體療效，預示著...

菌群移植供體篩選的標準：1.生理上主要依賴科學測量與實驗室檢測完成（1A）（1）內科外科體格檢查均為陰性；（2）年齡18~30周歲，體質指數(shù)（bodymassindex，BMI）18.5~23.9kg/m2；（3）血液學檢測：血常規(guī)、肝腎功能、電解質和C反應蛋白正常，甲乙丙丁戊肝、人類免疫缺陷病毒（humanimmunodeficiencyvirus，HIV）、梅毒、人類皰疹病毒（epstein?barrvirus，EB病毒）、巨細胞病毒、線蟲、阿米巴等病原檢測陰性；（4）糞便檢測：糞便常規(guī)檢查正常，隱血實驗陰性，艱難梭菌、彎曲菌、沙門菌、志賀菌、產(chǎn)志賀大腸桿菌及蟲卵、囊泡、寄生蟲、孢子、諾如...

2015年，江蘇省在全國率先將菌群移植（FMT）納入醫(yī)療服務收費項目。隨后，通過本項目團隊的努力，山東、河北、云南、廣東等省份也將FMT納入臨床收費項目，推動了FMT在國內的發(fā)展。2020年8月20日，上海市將糞菌移植納入醫(yī)療新技術目錄，是我國早期個將FMT正式納入臨床醫(yī)療服務的直轄市。菌群移植的臨床試驗結果顯示，對于部分可不住院的患者可以通過提供腸道菌群膠囊方式為患者進行菌群移植服務，根據(jù)中華胃腸外科雜志刊登的共識提示對于部分疾病使用菌群膠囊效果與住院診療無統(tǒng)計學差異。腸道菌群紊亂關聯(lián)多種疾病，沃本菌群移植技術，成為調節(jié)腸道菌群、改善病癥的有力手段。四川常見菌群移植適用人群菌群移植臨床改善或...

上海沃本生物科技有限公司創(chuàng)立于2020年4月，是一家專注于為慢性病疾患者提供基于腸道菌群移植技術的生物醫(yī)藥創(chuàng)新公司，公司位于上海浦東新區(qū)自由貿易試驗區(qū)外高橋保稅區(qū)。公司擁有具有自主知識產(chǎn)權的菌群移植技術全產(chǎn)業(yè)鏈服務，包括菌群移植相關的醫(yī)療器械研發(fā)、注冊、生產(chǎn)與終端使用，菌群移植相關臨床技術培訓與標準化，與各級醫(yī)療機構合作共建腸道微生態(tài)診療中心的系統(tǒng)解決方案。我們的愿景：成為菌群干預方案領域的帶領者。我們的使命：調節(jié)人體共生菌，開辟菌群移植應用新天地。主旨價值觀：創(chuàng)新、質量、速度。部分患者移植后可能出現(xiàn)短暫腹瀉、腹脹等不適，多為腸道適應過程的正常反應，需隨訪觀察癥狀變化。天津菌群移植糖尿病研究人...

近年來，隨著人口老齡化進程不斷加快，人民慢性病疾病負擔日益沉重，成為影響國家經(jīng)濟社會發(fā)展的重大公共衛(wèi)生問題。例如，我國的constipation患者超過2億；我國IBD患者近十年的發(fā)病人數(shù)達到前面十年的2.5倍，目前預計約有150萬患者；我國消化道疾病特別是Colorectalcancer呈現(xiàn)快速增加的趨勢，每年Colorectalcancer的發(fā)病人數(shù)達到37.6萬人，且仍在以4.2%的速度快速增長；我國自閉癥現(xiàn)存人群約有1000萬；近年來，隨著人口老齡化進程不斷加快，人民慢性病疾病負擔日益沉重，成為影響國家經(jīng)濟社會發(fā)展的重大公共衛(wèi)生問題。例如，我國的constipation患者超過2億；我...

2型糖尿病肥胖受試者菌群移植后的菌群定植：一項24周的雙盲隨機對照試驗2021該研究發(fā)表在《Gut》雜志上。該研究雙盲、隨機、安慰劑對照試驗中，61名患有T2DM的肥胖受試者被隨機分為三個平行組：FMT加生活方式干預組（LSI）、FMT單獨組或LSI單獨組，每4周一次，持續(xù)12周。FMT菌液是由6名健康的瘦供體捐贈者配制的。在基線檢查時，第4周、第16周和第24周進行糞便宏基因組測序。主要結果是受試者在第24周獲得≥20%的微生物群來自瘦供體?？偨Y語：重復FMT可提高T2DM肥胖患者的菌群定植水平和持續(xù)時間。將生活方式干預與FMT相結合，可使患者的微生物群發(fā)生更有利的變化，并改善血脂水平和肝硬...

菌群移植的質量與安全1）嚴格的供體篩選準捐獻者經(jīng)過嚴格的篩選過程，不僅會從生理、個人史的角度、還會考察供體的心理、穩(wěn)定性、持續(xù)性、食物耐受性等多個角度的臨床評估以及一系列基于血清和糞便的檢測，以排查包括耐藥菌在內的病原體。通常約2％的預期捐贈者可以成為活躍的捐贈者。每2-3個月進行一次的問卷調查和體檢。2）規(guī)范化生產(chǎn)標準菌群制備完全遵循標準化的操作流程：將手機的糞便迅速冷卻至4℃，6h內送至糞菌庫；接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評估和處理。菌液制備后放置-80℃冰箱內保存。菌液必須注明供體信息代碼、捐獻日期、生產(chǎn)和出廠日期、有效期、劑量等信息。3）嚴格的質量管理體系嚴格的FMT患者入選和排除標...