泰林HTY-CT1000B型總有機碳(TOC)分析儀采用高溫燃燒氧化技術,樣品在680℃~1000℃的富氧環(huán)境中經催化氧化作用,將有機物徹底分解為二氧化碳(CO?)。生成的CO?由載氣導入非分散紅外氣體檢測器(NDIR),通過紅外吸收原理實現定量分析。該技術嚴...
泰林隔離器采用集成化設計,配套設施完善。傳統(tǒng)無菌操作場景中,用戶需分別選型配置生物安全柜、離心機、二氧化碳培養(yǎng)箱、水浴箱等多類設備,且每臺設備均需完成單機驗證流程——這一模式不僅增加了設備采購與驗證的時間成本,更因設備分散部署于開放環(huán)境內,共享使用時易引發(fā)交叉...
泰林GM2000總有機碳(TOC)分析儀具有抗離子干擾、TOC實時監(jiān)測、環(huán)境適應性強、數據重復性好、符合數據完整性5大優(yōu)勢。(1)GM200采用選擇性分離膜,對雜酸性、鹵化有機物等抗干擾性好,儀器檢測精度高、穩(wěn)定性好;(2)GM200可以實時監(jiān)測T...
泰林微生物快速檢測分析儀助力海外制藥企業(yè)通過歐盟GMP認證?!癉公司”作為孟加拉國醫(yī)藥與健康產業(yè)的頭部企業(yè),其業(yè)務范圍涵蓋制藥、醫(yī)療器械、保健品等多個領域,擁有完善的生產、檢測與銷售體系,產品面向歐美高端市場。該公司與泰林合作,引入了MD500在線型微生物快速...
微生物檢測全自動菌落計數系統(tǒng),封閉式培養(yǎng)皿放置艙介紹。該放置艙采用金屬機箱,外觀簡潔無冗余,艙內設有下拉懸停門板,可以有效阻擋環(huán)境光的干擾,保證成像效果。此外,該設備內嵌254nm波長紫外燈,可殺滅長期使用情況下產生的內部污染菌落,同時可滿足特殊菌種紫外線誘變...
薄膜過濾法微生物檢測,薄膜過濾法微生物計數,是藥品、飲料和水質微生物檢測的常用方法。微生物計數的薄膜過濾法通常采用開放式的過濾器,通過裝置產生負壓進行過濾。這套裝置處理易過濾樣品時便捷高效,但是對于難過濾的樣品如乳劑、含一定微粒的樣品等,由于負壓處理的能力有限...
泰林HTY-CT1000S型總有機碳(TOC)分析儀集成10英寸高清觸控屏與高性能工控機,無需外接電腦即可獨立運行。單機存儲容量超100萬條檢測數據,USB接口可以便捷導出歷史記錄,支持長期水質數據存檔與歷史趨勢比對。遠程參數控制功能實現從樣品進樣、高...
假陽性率是生物指示劑性能的關鍵指標,需通過提高操作規(guī)范性,嚴格挑選產品,以及設置準確的的環(huán)境控制條件,才能做到降低假陽性率。因此,泰林通常會建議企業(yè)定期培訓操作人員無菌技術,并優(yōu)先選用通過ISO認證的低假陽性率生物指示劑,同時,建立假陽性事件追溯系...
毒性藥品防護——泰林生物隔離器的安全盾牌。泰林生物的隔離器針對毒性藥品(API)的稱量、投料、干燥等環(huán)節(jié),推出稱量取樣隔離器(緩沖艙+連續(xù)套袋傳遞)、投料/混合隔離器(拆包-稱量-溶解全密閉)、真空干燥隔離器(對接干燥箱+套袋分包)及BIBO袋夾工具,構建全流...
硬艙體HTY系列——高風險場景的“鋼鐵堡壘”。泰林生物HTY系列硬艙體層流隔離器采用不銹鋼+鋼化玻璃硬墻結構,內部動態(tài)維持A級環(huán)境,是無菌灌裝、凍干、配液等高風險場景的“鋼鐵堡壘”。其配備加厚抗破損/薄式高手感手套(兼顧安全與靈活),搭載西門子PLC控制系統(tǒng)(...
細胞治療定向適配——泰林生物隔離器的科學匹配。針對細胞產品無菌生產需求,泰林推出細胞多功能處理工作站與細胞治療隔離器,集成細胞分離、激活、擴增、分裝等功能,提供全過程A級潔凈環(huán)境、一鍵正負壓切換、21天長期無菌維持等基礎功能。其VHPS滅菌系統(tǒng)支持病毒載體/質...
泰林HTY-WOT100型總有機碳(TOC)分析儀具備覆蓋全量程的智能檢測能力和優(yōu)勢。該設備具備超寬測試濃度范圍與自動稀釋功能,無需人工干預即可智能適配低、中、高量程檢測需求。(1)例如,面對痕量TOC(如制藥用水的ppb級檢測),該設備會智能采用高靈敏度...
泰林生物STI系列軟艙體無菌隔離器適用于無菌制劑及無菌原料藥(API)基于藥典法定方法(薄膜過濾法與直接接種法)的無菌測試。該隔離器由透明PVC膜組成,頂端整體封閉式結構設計,集成控制單元、進出風系統(tǒng)、空氣過濾單元等,在保障操作可視化的同時,兼具美觀性與清潔維...
泰林生物作為國內微生物檢測與環(huán)境控制領域領頭企業(yè),30年來深耕無菌藥品研發(fā)、生產及質量控制系統(tǒng)解決方案,從2001年研制出國內首臺無菌隔離器投入中檢院使用,至今已經累計向國內外醫(yī)藥客戶交付近2000套隔離器設備。泰林生物與國內生命科學領域合作伙伴保持緊密合作,...
泰林GM2000總有機碳(TOC)分析儀具有抗離子干擾、TOC實時監(jiān)測、環(huán)境適應性強、數據重復性好、符合數據完整性5大優(yōu)勢。(1)GM200采用選擇性分離膜,對雜酸性、鹵化有機物等抗干擾性好,儀器檢測精度高、穩(wěn)定性好;(2)GM200可以實時監(jiān)測T...
針對無菌產品及毒性藥品的稱量取樣需求,泰林生物推出專業(yè)的稱量取樣隔離器,構建API(活性藥物成分)密閉操作的關鍵防護體系。該隔離器采用緩沖艙與連續(xù)套袋轉移設計,通過物理屏障實現物料的密閉傳遞,從源頭阻斷API暴露風險,有效避免對環(huán)境的污染及對操作人員的傷害。所...
生物指示劑培養(yǎng)是滅菌驗證的重要步驟,其結果直接反映滅菌工藝的有效性。該過程通過培養(yǎng)滅菌后的生物指示劑,檢測是否有微生物存活,以此驗證滅菌過程是否達到無菌保證水平(SAL10??)。其關鍵機制在于:滅菌后,若芽孢未被完全殺滅,殘留微生物在適宜的溫度和...
自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑的關鍵指標:抗性(D值)和培養(yǎng)耐受性。在應對滅菌過程中的挑戰(zhàn)時,生物指示劑必須具備超出物品微生物負荷量以及耐受性的性能,以保證滅菌程序具備更大的安全性。一般來說,生物指示劑的抗性用D值來表示。D值是指將試驗微生物殺滅90%所需的滅菌...
微生物檢驗儀HTY-305SP,是泰林生物依據藥典相關規(guī)定設計制造的微生物檢查設備,由微生物檢驗儀和對應的耗材組成。該產品為三聯(lián)微生物檢驗儀,一臺主機可配合四種泵頭使用,單泵流量為1500mL/min。該設備性能特點:(1)自帶SIP消毒功能,內置SIP自動消...
微生物限度檢測儀,是采用薄膜過濾法進行微生物限度檢驗的設備。通過負壓抽濾將供試液中的微生物截留在濾膜表面,經培養(yǎng)后計數菌落以測定樣品含菌量。設備主要由不銹鋼機身、過濾杯、隔膜泵等組件構成。該儀器常應用于制藥行業(yè)(純化水、注射用水檢測以及其他藥品及制劑微生物限度...
在干熱滅菌生物指示劑的檢測中,以下幾項測試項目至關重要:(1)芽孢存活率檢測:通過將生物指示劑暴露于設定的干熱滅菌條件(如170°C,120分鐘),之后進行培養(yǎng),觀察是否有菌落生長。若無生長,則判定為滅菌有效。(2)熱穩(wěn)定性評估:測試生物指示劑在儲...
泰林生物的GM2000總有機碳(TOC)分析儀具有5大優(yōu)點,除了全自動的設計之外,該設備(1)樣品需求量小。單個樣品每12ml就可以完成一次測試并輸出報告,樣品采集要求降低;(2)測試速度快。單個樣品每20分鐘就可以完成一次測試并輸出報告;(3)模塊化設計...
泰林為熱電企業(yè)定制的在線TOC監(jiān)測方案包含四個關鍵環(huán)節(jié):在冷凝水管道關鍵節(jié)點(如熱交換器出口、回用前)安裝等比例采樣器,確保樣品代表性;通過預處理單元過濾顆粒雜質并調節(jié)溫度壓力,避免膜污染;選用GM200型總有機碳(TOC)分析儀可以實現壁掛或夾管...
針對細胞治療技術的快速發(fā)展,泰林生物針對性推出細胞多功能處理工作站、細胞治療隔離器及病毒載體/質粒生產隔離器等專項產品。其中,細胞治療隔離器集成細胞分離、擴增、分裝等功能模塊,通過模塊化設計支持快速組裝,適配不同規(guī)模產線需求;病毒載體生產隔離器則配備雙重VHP...
如何選擇合適的生物指示劑才能做到對濕熱滅菌工藝形成微生物挑戰(zhàn)?濕熱滅菌是目前常用的的滅菌方法之一,在濕熱滅菌工藝的開發(fā)及驗證過程中,其生物學驗證——“生物指示劑的選型”常常困擾著大多數用戶。當滅菌對象為如培養(yǎng)基、注射劑等液體時,建議選擇懸液式濕熱滅菌生物指示劑...
無菌檢測解決方案——泰林生物的隔離器的經典應用。泰林無菌檢測隔離器(如TECHLEAD?CST系列)是無菌藥物/眼科藥物上市前檢測的關鍵裝備,采用物理/動態(tài)隔斷技術在操作區(qū)與人員間建立屏障,支持薄膜過濾法與直接接種法,避免假陽性/假陰性風險。其VHPS滅菌系統(tǒng)...
通過部署泰林GM200型在線TOC分析系統(tǒng),熱電企業(yè)可有效提升蒸汽冷凝水管理水平:實時監(jiān)測功能及時發(fā)現石油類泄漏、化工中間體殘留等污染風險,避免熱交換設備腐蝕與堵塞;ppb級靈敏度確保微量污染物早發(fā)現,寬量程設計應對突發(fā)高濃度污染,雙重保障系統(tǒng)運行安全。設備無...
生物指示劑在使用時的重要細節(jié):(1)在進行滅菌驗證時,生物指示劑的微生物用量應比日常檢出的微生物污染量大,耐受性強,以保證滅菌程序有更大的安全性。(2)生物指示劑應放在滅菌柜的不同部位,并避免指示劑直接接觸到被滅菌物品。(3)生物指示劑按設定的條件...
泰林HTY-CT1000S總有機碳(TOC)分析儀以三大關鍵優(yōu)勢,為您帶來水質檢測的智能化新體驗。(1)獨立運行與便捷操作。儀器具備優(yōu)良的單機測試能力,無需依賴服務器即可單獨運行,搭配高清TFT彩色LCD觸摸屏,支持參數設置、數據查看等全流程觸控操...
載體型生物指示劑,通常需要接種至合適的培養(yǎng)基中,經培養(yǎng)后觀察實驗結果。培養(yǎng)基則需實驗室配制分裝滅菌后使用。而培養(yǎng)基的性能,如無菌性能、促生長性能等指標需實驗室自行驗證,這不僅會增加工作量,也埋下了不少污染隱患,此外,自行配制的培養(yǎng)基通常需要7天甚至...