密封件的更換周期并非一成不變,而是受多種因素影響。若密封件長期處于高溫、高壓、強腐蝕等惡劣工作環(huán)境中,其使用壽命會大幅縮短,需更頻繁地檢查與...
過氧化氫氣體(HPG)滅菌器系列,憑借其卓著的性能特點,在滅菌領(lǐng)域內(nèi)獨樹一幟。在滅菌效果方面,該系列產(chǎn)品展現(xiàn)出強大的殺菌能力,能有效殺滅絕大...
隔離器的安裝環(huán)境對無菌生產(chǎn)至關(guān)重要。根據(jù)FDAcGMP標準,無菌生產(chǎn)用隔離器周圍的環(huán)境需達到ISO8或更高潔凈級別,并且不能安裝在...
VHP隔離器在醫(yī)藥生產(chǎn)中扮演著重要角色,它要求對與產(chǎn)品直接接觸的部件進行滅菌。為確保無菌環(huán)境,我們采用經(jīng)過驗證的在位清洗方法或使用可移...
蘇州凱爾森氣濾系統(tǒng)有限公司,專注設(shè)計、研發(fā)、制造各類空氣凈化設(shè)備十余年,經(jīng)驗豐富。主營A級層流系統(tǒng)、無菌隔離系統(tǒng)、生物安全控制系統(tǒng)等,主要產(chǎn)品包括高 效送風口、動態(tài)/靜態(tài)傳遞窗、A級層流罩、OEB3稱量罩、袋進袋出安全防護過濾箱(BIBO)、風淋室、貨淋室、空氣過濾機組、負壓/無菌隔離器、層流轉(zhuǎn)運車、零泄漏閥、生物密閉閥、氣密閥等。并可滿足OEB3及以上等級的局部無菌環(huán)境的設(shè)計制造。 通過了質(zhì)量管理體系認證和醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證,主營產(chǎn)品通過國際認證。 凱爾森擁有自己的廠房,完整的生產(chǎn)線和完備的生產(chǎn)設(shè)備,激光切割機、數(shù)控剪板機、數(shù)控折彎機、自動縫焊機、壓邊機、龍門沖床、等離子切割機、金屬圓鋸機、二氧化碳氣保焊機、氬弧焊機等,確保了行業(yè)內(nèi)較高的生產(chǎn)能力。 所有產(chǎn)品均嚴格按照GMP、FDA、CGMP相關(guān)標準進行抽樣檢測。配備光度計、照度計、粒子計數(shù)器、振動儀、噪音儀、風速儀、IEST-RP標準測試平臺、ASME N510氣密性測試臺等專業(yè)測試儀器,為您提供專業(yè)的空氣過濾系統(tǒng)的維護保養(yǎng)及檢測,涵蓋過濾器使用狀況評估,過濾器更換,氣濾設(shè)備維護管理,潔凈度異常分析等各種需求。