上海直腸菌群移植臨床應用

北京某軍總院使用菌群移植（FMT）對自閉癥及炎癥性腸病患者進行大量臨床研究且療效明顯，如第一階段的隊列研究中FMT診療潰瘍性結(jié)腸炎的臨床應答率為90%；重慶陸軍軍醫(yī)大學大坪醫(yī)院為頑固性constipation、艱難梭菌等患者實施FMT，病情得到明顯緩解；2017年廈門大學附屬中山醫(yī)院報道了對乙肝大三陽患者實施藥物診療聯(lián)合菌群移植，這是國際上利用菌群移植診療乙肝的早期報道；另外，西安西京消化病醫(yī)院、廣東藥科大學附屬好早醫(yī)院、南昌大學好早附屬醫(yī)院、廣州市第一人民醫(yī)院、中南大學湘雅醫(yī)院附三醫(yī)院、貴州醫(yī)科大學附屬早期醫(yī)院、寧夏醫(yī)科大學總院等醫(yī)院也都陸續(xù)開展了FMT的臨床醫(yī)療服務。隨著臨床有效性及安全性的更多證實，尤其是菌群移植臨床體系的進一步完善和規(guī)范，菌群移植療法將會服務于更多患者。菌群移植前需進行嚴格篩選與匹配，確保移植菌群的安全性與有效性。上海直腸菌群移植臨床應用

菌群移植（Fecalmicrobiotatransplantation，F(xiàn)MT）當時被用于改善rCDI，有效率超過90%，目前已被臨床醫(yī)學指南及共識推薦用于復發(fā)性或難治性CDI，并逐漸推廣應用于慢性constipati、腹瀉、腸易激綜合征（Irritablebowelsyndrome，IBS）和炎性腸?。↖nflammatoryboweldisease，IBD）等腸道功能性和器質(zhì)病變以及神經(jīng)精神系統(tǒng)（自閉癥、焦慮、抑郁癥和帕金森?。⒋x系統(tǒng)和tumour免疫診療等。以上疾病病因復雜且傳統(tǒng)的藥物診療效果非常有限，應用FMT技術(shù)診療卻獲得了大部分的療效認可。FMT診療constipati患者的變好率較常規(guī)診療可提高3倍以上；IBD可以獲得較長時間的臨床完全緩解，特別是針對年輕的IBD患者以及克羅恩病患者，F(xiàn)MT的緩解率超過60%；糞便菌群移植2年后，自閉癥癥狀減輕了近50%。FMT診療是一種創(chuàng)新的、具有明確臨床意義的診療方案，甚至被認為是新療法。江西腸道菌群移植機構(gòu)菌群移植前需進行嚴格篩選與匹配，確保移植菌群的安全性與有效性！

近年來，隨著人口老齡化進程不斷加快，人民慢性病疾病負擔日益沉重，成為影響國家經(jīng)濟社會發(fā)展的重大公共衛(wèi)生問題。例如，我國的constipation患者超過2億；我國IBD患者近十年的發(fā)病人數(shù)達到前面十年的2.5倍，目前預計約有150萬患者；我國消化道疾病特別是Colorectalcancer呈現(xiàn)快速增加的趨勢，每年Colorectalcancer的發(fā)病人數(shù)達到37.6萬人，且仍在以4.2%的速度快速增長；我國自閉癥現(xiàn)存人群約有1000萬；近年來，隨著人口老齡化進程不斷加快，人民慢性病疾病負擔日益沉重，成為影響國家經(jīng)濟社會發(fā)展的重大公共衛(wèi)生問題。例如，我國的constipation患者超過2億；我國IBD患者近十年的發(fā)病人數(shù)達到前面十年的2.5倍，目前預計約有150萬患者；我國消化道疾病特別是Colorectalcancer呈現(xiàn)快速增加的趨勢，每年Colorectalcancer的發(fā)病人數(shù)達到37.6萬人，且仍在以4.2%的速度快速增長；我國自閉癥現(xiàn)存人群約有1000萬；我國抑郁癥人群近6000萬；我國超重和肥胖患者達到3億人，其中肥胖患者超過9000萬。目前的研究發(fā)現(xiàn)腸道菌群與慢性疾病之間存在緊密聯(lián)系，菌群移植可以通過人為調(diào)節(jié)人體腸道微生物達到緩解疾病的目的，極具臨床應用前景。

2型糖尿病肥胖受試者菌群移植后的菌群定植：一項24周的雙盲隨機對照試驗2021該研究發(fā)表在《Gut》雜志上。該研究雙盲、隨機、安慰劑對照試驗中，61名患有T2DM的肥胖受試者被隨機分為三個平行組：FMT加生活方式干預組（LSI）、FMT單獨組或LSI單獨組，每4周一次，持續(xù)12周。FMT菌液是由6名健康的瘦供體捐贈者配制的。在基線檢查時，第4周、第16周和第24周進行糞便宏基因組測序。主要結(jié)果是受試者在第24周獲得≥20%的微生物群來自瘦供體。總結(jié)語：重復FMT可提高T2DM肥胖患者的菌群定植水平和持續(xù)時間。將生活方式干預與FMT相結(jié)合，可使患者的微生物群發(fā)生更有利的變化，并改善血脂水平和肝硬度。移植的菌群可以幫助恢復患者腸道內(nèi)的微生態(tài)平衡，從而改善疾病癥狀。

患者張先生，59歲。胃腸道手術(shù)后，先后出現(xiàn)消化道出血、急性腎功能衰竭、MDRO和重度營養(yǎng)不良，體重下降達10Kg，病程長達5個月，曾就診于國內(nèi)多家三甲醫(yī)院，病情無明顯改善。轉(zhuǎn)入某院普通外科后，給予科學的營養(yǎng)支持診療，病情達到有效控制，但反復出現(xiàn)貧血和低蛋白血癥。檢測腸道菌群，發(fā)現(xiàn)患者腸道存在難辨梭狀芽孢桿菌，隨后主任醫(yī)生提出調(diào)整診療策略，參考2020年7月份發(fā)表的指南共識給予菌群移植診療，重建腸道微生態(tài)。經(jīng)過一個療程的診療后，效果明顯，且咳嗽咳痰癥狀明顯好轉(zhuǎn)，現(xiàn)已康復出院。菌液制備需經(jīng)多層過濾、離心等工藝，低溫保存以維持菌群活性，保障移植效果。山東研究菌群移植安全性

該技術(shù)需嚴格篩選供體菌群，確保無病原體污染，常用于難治性腸道疾病如潰瘍性結(jié)腸炎的臨床探索。上海直腸菌群移植臨床應用

上海沃本生物科技有限公司創(chuàng)立于2020年4月，是一家專注于為慢性病疾患者提供基于腸道菌群移植技術(shù)的生物醫(yī)藥創(chuàng)新公司，公司位于上海浦東新區(qū)自由貿(mào)易試驗區(qū)外高橋保稅區(qū)。公司擁有具有自主知識產(chǎn)權(quán)的菌群移植技術(shù)全產(chǎn)業(yè)鏈服務，包括菌群移植相關的醫(yī)療器械研發(fā)、注冊、生產(chǎn)與終端使用，菌群移植相關臨床技術(shù)培訓與標準化，與各級醫(yī)療機構(gòu)合作共建腸道微生態(tài)診療中心的系統(tǒng)解決方案。我們的愿景：成為菌群干預方案領域的帶領者。我們的使命：調(diào)節(jié)人體共生菌，開辟菌群移植應用新天地。主旨價值觀：創(chuàng)新、質(zhì)量、速度。上海直腸菌群移植臨床應用