目前中國開展50余項(含香港6項,中國臺灣2項)菌群移植臨床研究,合計完成了總數(shù)近萬例次的移植,但遠遠未達到市場及臨床需求。上海市第十人民醫(yī)院團隊2014-2018年的隨訪數(shù)據(jù)顯示,患者接受菌群移植診療后3個月,1年,3年后的臨床改善率和改善率分別為:constipati41.3%(560/1356),35.2%(320/909),31.4%(69/220)和70.3%(953/1356),63%(573/909),60.5%(133/220);炎癥性腸病33.1%(58/175),29.9%(35/117),24.5%(12/49)和64.5%(113/175),57.3%(67/117),57.1%(28/49);慢性腹瀉87.8%(130/148),81.8%(81/99),78.3%(36/46)和95.9%(142/148),88.9%(88/99),82.6%(38/46);放射性腸炎61.4%(78/127),56.5%(48/85),47.6%(20/42)和77.9%(99/127)、71.8%(61/85),61.9%(26/42);腸易激綜合征53.8%(64/119),45.0%(36/80),40.0%(6/15)和74.8%(89/119),71.3%(57/80),66.7%(10/15);自閉癥23.5%(20/85),22.8%(13/57),20.0%(5/25)和78.8%(67/85),71.9%(41/57),60.0%(15/25);菌群制備需經(jīng)過過濾、離心等步驟制成混懸液,新鮮菌群或凍存菌液的選擇需結(jié)合臨床場景與儲存條件。安徽自體菌群移植收費碼

腸道外疾病患者菌群移植宜采用鼻飼管、口服膠囊或灌腸方法行FMT(2C)一項關(guān)于肥胖和代謝綜合征的Meta分析顯示,F(xiàn)MT對肥胖和代謝綜合征的部分指標有改善作用。其中3項RCT研究均采用鼻十二指腸管途徑輸注菌液。在一項肝性腦病的RCT研究中,保留灌腸法一次性輸注糞菌液可有效緩解肝性腦病的相關(guān)癥狀。有關(guān)腸道外疾病FMT診療缺乏高質(zhì)量的RCT研究,也未有文獻比較不同移植途徑之間療效的區(qū)別。考慮到患者行內(nèi)鏡的需求較腸道疾病患者低,且內(nèi)鏡操作風(fēng)險更高,故宜采用相對便捷的鼻飼管、口服膠囊或灌腸方法行FMT。四川研究菌群移植安全性受體移植前后要做好準備與監(jiān)測,像移植前腸道清潔,移植后留意身體反應(yīng)。

菌群移植移植途徑的選擇:CDI患者優(yōu)先結(jié)腸鏡或鼻腸管行FMT,如無條件可考慮口服膠囊或灌腸行FMT(1A)Meta分析顯示,無論經(jīng)結(jié)腸鏡、鼻腸管,還是口服膠囊行單次或多次FMT,對CDI的療效均明顯優(yōu)于萬古霉素標準診療,其中口服膠囊的效果不劣于結(jié)腸鏡;但因糞菌膠囊研究剛剛起步,缺乏指南與參照標準,且患者一次性需吞食較多膠囊,故不作為優(yōu)先推薦。鼻腸管法效果稍遜于結(jié)腸鏡,但考慮到留置鼻腸管便于反復(fù)多次輸注菌液,也有利于同時給予腸內(nèi)營養(yǎng)支持診療,故作為優(yōu)先推薦。經(jīng)肛門保留灌腸行單次FMT效果與萬古霉素標準方案相當(dāng);明顯低于結(jié)腸鏡FMT,但保留灌腸FMT整體療效并未明顯低于結(jié)腸鏡FMT整體療效,預(yù)示著重復(fù)多次菌液輸注可能提高灌腸FMT的療效。故保留灌腸法在無條件行結(jié)腸鏡或鼻腸管時可考慮采用。此時,應(yīng)重復(fù)多次菌液輸注,而不應(yīng)該只給予單次輸注。
近年來,隨著人口老齡化進程不斷加快,人民慢性病疾病負擔(dān)日益沉重,成為影響國家經(jīng)濟社會發(fā)展的重大公共衛(wèi)生問題。例如,我國的constipation患者超過2億;我國IBD患者近十年的發(fā)病人數(shù)達到前面十年的2.5倍,目前預(yù)計約有150萬患者;我國消化道疾病特別是Colorectalcancer呈現(xiàn)快速增加的趨勢,每年Colorectalcancer的發(fā)病人數(shù)達到37.6萬人,且仍在以4.2%的速度快速增長;我國自閉癥現(xiàn)存人群約有1000萬;近年來,隨著人口老齡化進程不斷加快,人民慢性病疾病負擔(dān)日益沉重,成為影響國家經(jīng)濟社會發(fā)展的重大公共衛(wèi)生問題。例如,我國的constipation患者超過2億;我國IBD患者近十年的發(fā)病人數(shù)達到前面十年的2.5倍,目前預(yù)計約有150萬患者;我國消化道疾病特別是Colorectalcancer呈現(xiàn)快速增加的趨勢,每年Colorectalcancer的發(fā)病人數(shù)達到37.6萬人,且仍在以4.2%的速度快速增長;我國自閉癥現(xiàn)存人群約有1000萬;我國抑郁癥人群近6000萬;我國超重和肥胖患者達到3億人,其中肥胖患者超過9000萬。目前的研究發(fā)現(xiàn)腸道菌群與慢性疾病之間存在緊密聯(lián)系,菌群移植可以通過人為調(diào)節(jié)人體腸道微生物達到緩解疾病的目的,極具臨床應(yīng)用前景。該技術(shù)需嚴格篩選供體菌群,確保無病原體污染,常用于難治性腸道疾病如潰瘍性結(jié)腸炎的臨床探索。

盡管FMT的臨床療效突出,但在2013年之前一直被認為是“民間偏方”。直到2013年初,華盛頓大學(xué)Surawicz教授領(lǐng)銜的合作組將FMT寫入rCDI診療的臨床指南,這在FMT醫(yī)學(xué)史上具有里程碑性的意義。同年,《時代》雜志將其評為2013年生物醫(yī)學(xué)的重大突破之一,《科學(xué)》同樣將其評為生物醫(yī)學(xué)的重大突破之一;2017年菌群移植被美國克利夫蘭醫(yī)學(xué)中心評為“年度重大醫(yī)學(xué)創(chuàng)新”。2018年,菌群移植寫入由中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會炎癥性腸病學(xué)組撰寫的《炎癥性腸病診斷與診療的共識意見》,提示菌群移植技術(shù)在IBD診療中具有較好的效果,得到了國內(nèi)醫(yī)生的肯定;2019年3月份發(fā)布的管理條例中認為菌群移植是低風(fēng)險的一個醫(yī)療新技術(shù)。菌群移植技術(shù)不斷發(fā)展,未來可能成為多種代謝性疾病的新手段。湖南直腸菌群移植臨床應(yīng)用
臨床中,菌群移植多用于難治性腸道疾病如潰瘍性結(jié)腸炎,也在探索對肥胖、抑郁癥等腸外疾病的干預(yù)潛力。安徽自體菌群移植收費碼
AD是一種災(zāi)難性的神經(jīng)系統(tǒng)疾病,截至2020年,它影響了580萬65歲及以上的美國人。預(yù)計到2060年,這一數(shù)字將增加到1400萬。隨著AD患病率的增加,全球癡呆癥的總成本預(yù)計將在2030年增加到2.0萬億美元。2017年,AD是第6大**常見死因,在美國造成121,404人死亡,在美國老年人(65歲以上)中更是排名第5位的**常見死因。AD造成的巨大經(jīng)濟負擔(dān)及其日益流行,促使研究人員尋找預(yù)防或改善疾病的治療方法。目前有各種腸道菌群調(diào)節(jié)干預(yù)措施,例如調(diào)整飲食、益生元、益生菌、合生制劑或腸道菌群移植(FMT)。安徽自體菌群移植收費碼