陜西腹瀉使用菌群移植耗材

糞菌移植(fecalmicrobiotatransplantation,FMT)作為重建腸道菌群的有效手段，已用于難辨梭狀芽孢桿菌(Clostridiumdiffcile)infect等多種菌群相關(guān)性疾病的改善和探索性研究，并被認為是近年的突破性醫(yī)學(xué)進展。然而，這不是一項單純的技術(shù)，而是一種體系。如果假設(shè)該體系健全，而且假設(shè)FMT很終被證明可以用來有效改善特定狀態(tài)(或特定類型)的難治性腸道infect、難治性炎癥性腸病、癲癇病、肝病、tumor合并的腸道疾病、糖尿病合并的神經(jīng)病變以及自閉癥合并的過敏癥等(統(tǒng)稱腸道菌群相關(guān)性疾病)，那么，這在醫(yī)療技術(shù)類型和學(xué)科分類構(gòu)架中又如何定位FMT呢？菌群移植，又稱糞便移植，是一種將健康人的腸道菌群移植到患者腸道內(nèi)的治療方法。陜西腹瀉使用菌群移植耗材

北京某軍總院使用菌群移植（FMT）對自閉癥及炎癥性腸病患者進行大量臨床研究且療效明顯，如第一階段的隊列研究中FMT診療潰瘍性結(jié)腸炎的臨床應(yīng)答率為90%；重慶陸軍軍醫(yī)大學(xué)大坪醫(yī)院為頑固性constipation、艱難梭菌等患者實施FMT，病情得到明顯緩解；2017年廈門大學(xué)附屬中山醫(yī)院報道了對乙肝大三陽患者實施藥物診療聯(lián)合菌群移植，這是國際上利用菌群移植診療乙肝的早期報道；另外，西安西京消化病醫(yī)院、廣東藥科大學(xué)附屬好早醫(yī)院、南昌大學(xué)好早附屬醫(yī)院、廣州市第一人民醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院附三醫(yī)院、貴州醫(yī)科大學(xué)附屬早期醫(yī)院、寧夏醫(yī)科大學(xué)總院等醫(yī)院也都陸續(xù)開展了FMT的臨床醫(yī)療服務(wù)。隨著臨床有效性及安全性的更多證實，尤其是菌群移植臨床體系的進一步完善和規(guī)范，菌群移植療法將會服務(wù)于更多患者。山東腸道菌群移植**共識菌群移植技術(shù)正逐步走出實驗室，進入臨床應(yīng)用階段。

菌群移植下消化道途徑的選擇：1.推薦在條件允許的情況下優(yōu)先使用結(jié)腸鏡輸注菌液（1A）已有大量文獻證實，經(jīng)過結(jié)腸鏡輸注菌液，對CDI有明顯的療效、且改善率比較高。相比于其他下消化道途徑來講，結(jié)腸鏡輸注，理論上可使菌液與整個結(jié)腸接觸面積達到比較大。2.如患者不適宜通過結(jié)腸鏡輸注菌液，推薦使用乙狀結(jié)腸鏡法、灌腸法、結(jié)腸置管法行FMT（2B）以上方法在CDI或潰瘍性結(jié)腸炎（ulcerativecolitis，UC）的診療中，均有文獻報道其效果明顯。但乙狀結(jié)腸鏡法和灌腸法很難將菌液輸送到回盲部，因此，菌液與結(jié)腸黏膜接觸面較小；結(jié)腸置管法便于反復(fù)輸注菌液，但會增加患者腹部與肛門的不適感。

近年來，隨著人口老齡化進程不斷加快，人民慢性病疾病負擔(dān)日益沉重，成為影響國家經(jīng)濟社會發(fā)展的重大公共衛(wèi)生問題。例如，我國的constipation患者超過2億；我國IBD患者近十年的發(fā)病人數(shù)達到前面十年的2.5倍，目前預(yù)計約有150萬患者；我國消化道疾病特別是Colorectalcancer呈現(xiàn)快速增加的趨勢，每年Colorectalcancer的發(fā)病人數(shù)達到37.6萬人，且仍在以4.2%的速度快速增長；我國自閉癥現(xiàn)存人群約有1000萬；我國抑郁癥人群近6000萬；我國超重和肥胖患者達到3億人，其中肥胖患者超過9000萬。目前的研究發(fā)現(xiàn)腸道菌群與慢性疾病之間存在緊密聯(lián)系，菌群移植可以通過人為調(diào)節(jié)人體腸道微生物達到緩解疾病的目的，極具臨床應(yīng)用前景。菌群移植過程中，保持菌群的活性與多樣性是關(guān)鍵！

2021年《科學(xué)》雜志上發(fā)表了希爾曼cancer中心和美國cancer研究所的聯(lián)合研究，證實：通過糞菌移植改變腸道微生物組可以將對免疫療法無應(yīng)答的晚期黑色素瘤患者轉(zhuǎn)變?yōu)閼?yīng)答者。他們首先選擇了7位糞便提供者——他們在接受PD-1抑制劑診療后，產(chǎn)生了較好的效果。而接受糞菌移植的15位惡性黑色素瘤患者處在另一個極端，此前包括PD-1抑制劑在內(nèi)的多種療法，對他們均沒有任何效果。這15位患者接受了一次糞菌移植和PD-1抑制劑的聯(lián)合診療，其中6名患者的tumor減輕或病情穩(wěn)定，tumor得到了較好的控制。他們病情穩(wěn)定，除了有一人在接受其他手術(shù)時意外去世之外，其余5人截至論文發(fā)表時仍然在世。他們發(fā)現(xiàn)經(jīng)過糞菌移植后，患者的某些細胞因子的水平發(fā)生了變化，有可能是腸道微生物產(chǎn)生的某些物質(zhì)與一些免疫細胞發(fā)生了相互作用，改變了免疫細胞的行為，并開始攻擊tumor。菌群移植的方式主要有結(jié)腸鏡、灌腸和口服膠囊等。四川自閉癥孩子菌群移植

研究顯示，菌群移植在改善腸道健康方面展現(xiàn)出巨大潛力。陜西腹瀉使用菌群移植耗材

UC患者菌群移植優(yōu)先鼻腸管或腸鏡行FMT，如病變只于直腸乙狀結(jié)腸部位也可優(yōu)先保留灌腸（1B）目前報道的FMT診療UC的隊列研究中，菌液輸注路徑包括上消化道途徑（鼻胃管、鼻腸管和胃鏡等）、下消化道途徑（結(jié)腸鏡、灌腸等）和混合途徑（早期結(jié)腸鏡輸注+多次保留灌腸）。其中Meta分析顯示，不同的移植途徑對UC的臨床療效差異無統(tǒng)計學(xué)意義。在已報道的6項隨機對照試驗（randomizedcontrolledtrial，RCT）研究中，只有1項顯示健康供體FMT與自體FMT對UC的緩解差異無統(tǒng)計學(xué)意義，該研究干預(yù)組在研究開始和3周時分別經(jīng)鼻十二指腸管一次性注入500ml糞菌液，對照組使用同種方法接受自體移植，其他5項RCT均為經(jīng)保留灌腸或結(jié)合結(jié)腸鏡重復(fù)多次行FMT，但這并不意味著鼻腸管途徑效果劣于其他途徑，因為診療效果受到輸注菌液重復(fù)次數(shù)的影響。陜西腹瀉使用菌群移植耗材