河南醫(yī)院菌群移植臨床應(yīng)用

2012年，報道的關(guān)于菌群移植（FMT）改善人代謝綜合征的研究是由Vrieze等進行的，相關(guān)結(jié)果發(fā)表在《Gastroenterology》雜志上。該研究采用雙盲隨機對照試驗的方式研究FMT對患有代謝綜合征的男性的血糖和脂質(zhì)代謝的作用，9例患者接受來自瘦健康供體的的糞菌移植(同種異體移植組),另外9例患者則接受自己的糞菌作為對照(自體移植組)。結(jié)果表明FMT進行到第6周時，同種異體移植組患者其胰島素敏感性明顯提高、糞便微生物多樣性明顯增加，而自體移植組無明顯變化。菌群失衡不用慌，上海沃本來幫忙，專業(yè)菌群移植，重獲健康腸道！河南醫(yī)院菌群移植臨床應(yīng)用

上海沃本生物科技有限公司創(chuàng)立于2020年4月，是一家專注于為慢性病疾患者提供基于腸道菌群移植技術(shù)的生物醫(yī)藥創(chuàng)新公司，公司位于上海浦東新區(qū)自由貿(mào)易試驗區(qū)外高橋保稅區(qū)。公司擁有具有自主知識產(chǎn)權(quán)的菌群移植技術(shù)全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)，包括菌群移植相關(guān)的醫(yī)療器械研發(fā)、注冊、生產(chǎn)與終端使用，菌群移植相關(guān)臨床技術(shù)培訓(xùn)與標(biāo)準化，與各級醫(yī)療機構(gòu)合作共建腸道微生態(tài)診療中心的系統(tǒng)解決方案。我們的愿景：成為菌群干預(yù)方案領(lǐng)域的帶領(lǐng)者。我們的使命：調(diào)節(jié)人體共生菌，開辟菌群移植應(yīng)用新天地。主旨價值觀：創(chuàng)新、質(zhì)量、速度。安徽腸道菌群移植費用菌群制劑分為新鮮菌液與凍存菌液，后者因便于儲存和標(biāo)準化制備，在臨床應(yīng)用中逐漸普及。

菌群移植（Fecalmicrobiotatransplantation，F(xiàn)MT）當(dāng)時被用于改善rCDI，有效率超過90%，目前已被臨床醫(yī)學(xué)指南及共識推薦用于復(fù)發(fā)性或難治性CDI，并逐漸推廣應(yīng)用于慢性constipati、腹瀉、腸易激綜合征（Irritablebowelsyndrome，IBS）和炎性腸?。↖nflammatoryboweldisease，IBD）等腸道功能性和器質(zhì)病變以及神經(jīng)精神系統(tǒng)（自閉癥、焦慮、抑郁癥和帕金森?。?、代謝系統(tǒng)和tumour免疫診療等。以上疾病病因復(fù)雜且傳統(tǒng)的藥物診療效果非常有限，應(yīng)用FMT技術(shù)診療卻獲得了大部分的療效認可。FMT診療constipati患者的變好率較常規(guī)診療可提高3倍以上；IBD可以獲得較長時間的臨床完全緩解，特別是針對年輕的IBD患者以及克羅恩病患者，F(xiàn)MT的緩解率超過60%；糞便菌群移植2年后，自閉癥癥狀減輕了近50%。FMT診療是一種創(chuàng)新的、具有明確臨床意義的診療方案，甚至被認為是新療法！

腸道菌群移植（FecalMicrobiotaTransplantation，F(xiàn)MT）是將健康人腸道中的功能菌群移植到患者腸道內(nèi)，重建新的具有正常功能的腸道菌群生態(tài)，實現(xiàn)腸道及腸道外疾病的緩解。該技術(shù)目前已成為臨床調(diào)節(jié)腸道菌群紊亂的重要手段之一，并已證實對諸多腸道菌群紊亂引起的相關(guān)疾病具有明確療效。在隨機，對照臨床試驗中，已解決了80-90％的對艱難梭菌無反應(yīng)的反復(fù)復(fù)發(fā)。在FMT期間，將經(jīng)過精心篩選的健康糞菌供體的糞菌制劑移植到患者的結(jié)腸中。有多種給藥途徑（例如，通過結(jié)腸鏡檢查，鼻腸管，膠囊），每種途徑都有獨特的風(fēng)險和益處?；颊咴诮邮芫阂浦埠螅枰芮嘘P(guān)注身體反應(yīng)，如有不適及時告知醫(yī)生。

菌群移植的質(zhì)量與安全1）嚴格的供體篩選準捐獻者經(jīng)過嚴格的篩選過程，不僅會從生理、個人史的角度、還會考察供體的心理、穩(wěn)定性、持續(xù)性、食物耐受性等多個角度的臨床評估以及一系列基于血清和糞便的檢測，以排查包括耐藥菌在內(nèi)的病原體。通常約2％的預(yù)期捐贈者可以成為活躍的捐贈者。每2-3個月進行一次的問卷調(diào)查和體檢。2）規(guī)范化生產(chǎn)標(biāo)準菌群制備完全遵循標(biāo)準化的操作流程：將手機的糞便迅速冷卻至4℃，6h內(nèi)送至糞菌庫；接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評估和處理。菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存。菌液必須注明供體信息代碼、捐獻日期、生產(chǎn)和出廠日期、有效期、劑量等信息。3）嚴格的質(zhì)量管理體系嚴格的FMT患者入選和排除標(biāo)準；菌液制備過程的質(zhì)量控制體系；以及菌液制備完成后質(zhì)控。各環(huán)節(jié)嚴格把控，確保安全。移植后的菌群需要一定時間在患者腸道內(nèi)定植和生長，發(fā)揮作用。江蘇自體菌群移植**共識

在進行菌群移植前，需要對供體進行嚴格的篩選，確保其腸道菌群健康且無傳染性疾病。河南醫(yī)院菌群移植臨床應(yīng)用

菌群移植應(yīng)建立不良反應(yīng)及處理流程：1.建立不良反應(yīng)上報制度（2C）2.執(zhí)行嚴格的入選和排除標(biāo)準，F(xiàn)MT診療前評估并發(fā)癥風(fēng)險（1C）：（1）誤吸風(fēng)險，如高齡、臥床、賁門關(guān)閉不全等高風(fēng)險者禁用鼻腸管途徑，給予口服膠囊或結(jié)腸鏡FMT途徑；（2）腸源性風(fēng)險，如全身及腸黏膜屏障功能嚴重受損應(yīng)禁用FMT診療（1C）3.癥狀輕（以頭暈、惡心、胃腸道不適等為主訴）的患者，觀察即可（1C）4.中度癥狀對癥處理，不能緩解予以暫停FMT診療（2D）5.癥狀嚴重（由鼻腸管途徑導(dǎo)致的咽喉部疼痛、惡心、嘔吐等）者，對癥處理不能緩解，給予拔除鼻腸管，改口服膠囊、結(jié)腸鏡或灌腸移植途徑（2D）6.癥狀嚴重者，暫?；蚪K止FMT診療并對癥處理；體溫≥39℃者需排除腸源性***（2D）7.懷疑腸源性癥狀時，立即終止FMT診療，檢測供體和受體糞便致病菌，留取血培養(yǎng)檢查，補液等診療（1C）8.極重度癥狀如并發(fā)生命體征異常者，立即終止FMT診療，同時針對靶診療（1C）河南醫(yī)院菌群移植臨床應(yīng)用