陜西直腸菌群移植耗材

菌群移植過程中菌液制備標(biāo)準(zhǔn)操作流程（SOP）糞便應(yīng)在糞菌庫的特定一次性容器中現(xiàn)場收集；在糞菌庫外收集，應(yīng)將收集的糞便迅速冷卻至4℃，6h內(nèi)送至糞菌庫；在糞便庫中接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評估和處理。處理過程盡量保持在厭氧環(huán)境中。菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存，有效期為6個月。在菌液的使用當(dāng)天，需放置37℃水浴箱解凍，解凍后的菌液必須在6h內(nèi)使用完畢。1.菌液應(yīng)在捐獻(xiàn)后6h內(nèi)，在厭氧環(huán)境下完成菌液制備（1A）2.菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存，有效期為6個月（1A）3.每個供體捐獻(xiàn)的糞便除了制備菌液和常規(guī)篩查檢測以外，必須留一份2ml的菌液保存至少6個月，一旦出現(xiàn)異常具有可追溯性（1C）4.菌液必須注明供體信息代碼、捐獻(xiàn)日期、生產(chǎn)和出廠日期、有效期、劑量及存儲溫度等（2C）.腸道菌群至關(guān)重要，一旦失衡易引發(fā)疾病，菌群移植可調(diào)節(jié)，助腸道恢復(fù)健康。陜西直腸菌群移植耗材

菌群移植應(yīng)建立不良反應(yīng)及處理流程：1.建立不良反應(yīng)上報制度（2C）2.執(zhí)行嚴(yán)格的入選和排除標(biāo)準(zhǔn)，F(xiàn)MT診療前評估并發(fā)癥風(fēng)險（1C）：（1）誤吸風(fēng)險，如高齡、臥床、賁門關(guān)閉不全等高風(fēng)險者禁用鼻腸管途徑，給予口服膠囊或結(jié)腸鏡FMT途徑；（2）腸源性風(fēng)險，如全身及腸黏膜屏障功能嚴(yán)重受損應(yīng)禁用FMT診療（1C）3.癥狀輕（以頭暈、惡心、胃腸道不適等為主訴）的患者，觀察即可（1C）4.中度癥狀對癥處理，不能緩解予以暫停FMT診療（2D）5.癥狀嚴(yán)重（由鼻腸管途徑導(dǎo)致的咽喉部疼痛、惡心、嘔吐等）者，對癥處理不能緩解，給予拔除鼻腸管，改口服膠囊、結(jié)腸鏡或灌腸移植途徑（2D）6.癥狀嚴(yán)重者，暫停或終止FMT診療并對癥處理；體溫≥39℃者需排除腸源性***（2D）7.懷疑腸源性癥狀時，立即終止FMT診療，檢測供體和受體糞便致病菌，留取血培養(yǎng)檢查，補液等診療（1C）8.極重度癥狀如并發(fā)生命體征異常者，立即終止FMT診療，同時針對靶診療（1C）!湖南腸道菌群移植儀器移植后的菌群需要一定時間在患者腸道內(nèi)定植和生長，發(fā)揮作用。

目前，針對菌群移植（FMT）標(biāo)準(zhǔn)化方法學(xué)的建立與臨床應(yīng)用，初步達(dá)成13項標(biāo)準(zhǔn)和方法：（1）FMT診療服務(wù)與設(shè)施；（2）多學(xué)科診療團隊；（3）供體的篩選與管理流程；（4）菌液制備標(biāo)準(zhǔn)操作流程（standardoperationprocedure，SOP）；（5）腸道準(zhǔn)備；（6）FMT實施時機；（7）患者入選與排除標(biāo)準(zhǔn)；（8）移植劑量；（9）移植療程和周期；（10）改善標(biāo)準(zhǔn)；（11）聯(lián)合用藥；（12）隨訪制度與隨訪平臺的建立；（13）不良反應(yīng)的處理與預(yù)防。本共識依據(jù)的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)質(zhì)量和推薦強度按照GRADE推薦評價體系（GradingofRecommendationsAssessment）進行分級，證據(jù)質(zhì)量分高、中、低和極低共4個級別，推薦強度分強烈推薦和一般性推薦共2個級別

眾所周知，菌群失調(diào)與神經(jīng)退行性疾病的發(fā)展密切相關(guān)，對腸道菌群的調(diào)控也可以在對抗AD中發(fā)揮關(guān)鍵作用。由于AD沒有明確的診療方法，因此，當(dāng)前針對AD的大多數(shù)療法只是延遲認(rèn)知和記憶的喪失。近期近的幾項研究揭示了人體微生物組介導(dǎo)腸-腦軸調(diào)節(jié)多種神經(jīng)化學(xué)途徑的作用。研究表明，植物性飲食，omega-3多不飽和脂肪酸，抗氧化劑和減少膳食飽和脂肪、動物源性蛋白質(zhì)和精制糖的飲食可以緩解認(rèn)知能力下降，并降低AD早期發(fā)病的風(fēng)險?；陲嬍车脑\療干預(yù)包括熱量限制、富含益生元的飲食、富含益生菌的飲食、補充益生菌和多酚。菌群移植不僅關(guān)乎醫(yī)治，更在于通過微生物調(diào)節(jié)，提升整體健康水平！

菌群移植供體篩選：2.心理上主要依賴訪談與量表完成（2B）（1）心理科醫(yī)師或心理咨詢師訪談?wù)J為患者目前心理狀態(tài)良好；（2）抑郁自評量表（self?ratingdepressionscale，SDS）、焦慮自評量表（self?ratinganxietyscale，SAS）、匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（pittsburghsleepqualityindex，PSQI）等評分正常。3.個人史主要依賴訪談與問卷完成（1A）（1）既往病史：近2周未出現(xiàn)胃腸道不適，近3個月內(nèi)未使用抑酸劑、免疫抑制劑、化療藥等，無慢性疼痛癥狀，無消化系統(tǒng)手術(shù)史，無傳染病史及傳染病接觸史，無過敏性疾病、自身免疫疾病、代謝性疾病和神經(jīng)系統(tǒng)或精神疾病史，胰島素、凝血因子等靜脈注射；（2）個人史：作息規(guī)律，飲食健康，家庭和睦，無吸煙、飲酒或吸毒等嗜好，無藥物成癮，近6個月未接種過疫苗或參加藥物試驗、未接受紋身或出現(xiàn)皮膚破損以及未接觸過疫區(qū)和熱帶地區(qū)；（3）家族史：無胃腸道病變家族史，無惡性家族史，無傳染病家族史；（4）其他：非孕期，非月經(jīng)期。菌群移植技術(shù)不斷發(fā)展，未來可能成為多種代謝性疾病的新手段。山東腹瀉使用菌群移植耗材

通過菌群移植，科學(xué)家成功治好了部分患者的慢性腸道疾病。陜西直腸菌群移植耗材

2015年，江蘇省在全國率先將菌群移植（FMT）納入醫(yī)療服務(wù)收費項目。隨后，通過本項目團隊的努力，山東、河北、云南、廣東等省份也將FMT納入臨床收費項目，推動了FMT在國內(nèi)的發(fā)展。2020年8月20日，上海市將糞菌移植納入醫(yī)療新技術(shù)目錄，是我國早期個將FMT正式納入臨床醫(yī)療服務(wù)的直轄市。菌群移植的臨床試驗結(jié)果顯示，對于部分可不住院的患者可以通過提供腸道菌群膠囊方式為患者進行菌群移植服務(wù)，根據(jù)中華胃腸外科雜志刊登的共識提示對于部分疾病使用菌群膠囊效果與住院診療無統(tǒng)計學(xué)差異。陜西直腸菌群移植耗材