山西腹瀉使用菌群移植耗材

菌群移植臨床診療或緩解標準：1.復(fù)發(fā)性CDI：診療后8周臨床癥狀持續(xù)完全緩解（成型糞便<3次/d）和艱難梭狀芽孢桿菌A和B***陰性，受體菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上（1B）2.慢性Constipati：診療后8周，完全自主排糞次數(shù)超過3次/周、腸道菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上為改善；排便次數(shù)較診療前改善≥50%，但未達到改善標準者為有效（2C）3.克羅恩?。–rohnsdisease，CD）：診療后12周臨床癥狀緩解，且菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上。（1）緩解：CD疾病活動指數(shù)（AI）<150分為臨床緩解標準；（2）有效：CDAI下降≥100分（2C）4.潰瘍性結(jié)腸炎（ulcerativecolitis，UC）：診療后12周臨床癥狀緩解，且菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上：（1）緩解：UC的Mayo評分為0分（臨床癥狀消失，結(jié)腸鏡復(fù)查見黏膜大致正?；驘o活動性炎性反應(yīng)）；（2）有效：Mayo評分≤2分，其中內(nèi)鏡的子項目≤1分（臨床癥狀基本消失，結(jié)腸鏡復(fù)查見黏膜輕度炎性反應(yīng)）（1C）靶向腸菌改善糖尿病周圍神經(jīng)病變。山西腹瀉使用菌群移植耗材

菌群移植移植途徑的選擇：CDI患者優(yōu)先結(jié)腸鏡或鼻腸管行FMT，如無條件可考慮口服膠囊或灌腸行FMT（1A）Meta分析顯示，無論經(jīng)結(jié)腸鏡、鼻腸管，還是口服膠囊行單次或多次FMT，對CDI的療效均明顯優(yōu)于萬古霉素標準診療，其中口服膠囊的效果不劣于結(jié)腸鏡；但因糞菌膠囊研究剛剛起步，缺乏指南與參照標準，且患者一次性需吞食較多膠囊，故不作為優(yōu)先推薦。鼻腸管法效果稍遜于結(jié)腸鏡，但考慮到留置鼻腸管便于反復(fù)多次輸注菌液，也有利于同時給予腸內(nèi)營養(yǎng)支持診療，故作為優(yōu)先推薦。經(jīng)肛門保留灌腸行單次FMT效果與萬古霉素標準方案相當(dāng)；明顯低于結(jié)腸鏡FMT，但保留灌腸FMT整體療效并未明顯低于結(jié)腸鏡FMT整體療效，預(yù)示著重復(fù)多次菌液輸注可能提高灌腸FMT的療效。故保留灌腸法在無條件行結(jié)腸鏡或鼻腸管時可考慮采用。此時，應(yīng)重復(fù)多次菌液輸注，而不應(yīng)該只給予單次輸注。青海腸道菌群移植收費碼菌群移植技術(shù)正逐步走出實驗室，進入臨床應(yīng)用階段。

近年來，隨著人口老齡化進程不斷加快，人民慢性病疾病負擔(dān)日益沉重，成為影響國家經(jīng)濟社會發(fā)展的重大公共衛(wèi)生問題。例如，我國的constipation患者超過2億；我國IBD患者近十年的發(fā)病人數(shù)達到前面十年的2.5倍，目前預(yù)計約有150萬患者；我國消化道疾病特別是Colorectalcancer呈現(xiàn)快速增加的趨勢，每年Colorectalcancer的發(fā)病人數(shù)達到37.6萬人，且仍在以4.2%的速度快速增長；我國自閉癥現(xiàn)存人群約有1000萬；我國抑郁癥人群近6000萬；我國超重和肥胖患者達到3億人，其中肥胖患者超過9000萬。目前的研究發(fā)現(xiàn)腸道菌群與慢性疾病之間存在緊密聯(lián)系，菌群移植可以通過人為調(diào)節(jié)人體腸道微生物達到緩解疾病的目的，極具臨床應(yīng)用前景！

上海沃本生物科技有限公司創(chuàng)立于2020年4月，是一家專注于為慢性病疾患者提供基于腸道菌群移植技術(shù)的生物醫(yī)藥創(chuàng)新公司，公司位于上海浦東新區(qū)自由貿(mào)易試驗區(qū)外高橋保稅區(qū)。公司擁有具有自主知識產(chǎn)權(quán)的菌群移植技術(shù)全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)，包括菌群移植相關(guān)的醫(yī)療器械研發(fā)、注冊、生產(chǎn)與終端使用，菌群移植相關(guān)臨床技術(shù)培訓(xùn)與標準化，與各級醫(yī)療機構(gòu)合作共建腸道微生態(tài)診療中心的系統(tǒng)解決方案。我們的愿景：成為菌群干預(yù)方案領(lǐng)域的帶領(lǐng)者。我們的使命：調(diào)節(jié)人體共生菌，開辟菌群移植應(yīng)用新天地。主旨價值觀：創(chuàng)新、質(zhì)量、速度。菌群失衡不用慌，上海沃本來幫忙，專業(yè)菌群移植，重獲健康腸道！

2型糖尿病肥胖受試者菌群移植后的菌群定植：一項24周的雙盲隨機對照試驗2021該研究發(fā)表在《Gut》雜志上。該研究雙盲、隨機、安慰劑對照試驗中，61名患有T2DM的肥胖受試者被隨機分為三個平行組：FMT加生活方式干預(yù)組（LSI）、FMT單獨組或LSI單獨組，每4周一次，持續(xù)12周。FMT菌液是由6名健康的瘦供體捐贈者配制的。在基線檢查時，第4周、第16周和第24周進行糞便宏基因組測序。主要結(jié)果是受試者在第24周獲得≥20%的微生物群來自瘦供體?？偨Y(jié)語：重復(fù)FMT可提高T2DM肥胖患者的菌群定植水平和持續(xù)時間。將生活方式干預(yù)與FMT相結(jié)合，可使患者的微生物群發(fā)生更有利的變化，并改善血脂水平和肝硬度。個性化菌群移植方案，針對患者特定需求，實現(xiàn)精確醫(yī)療！廣東腸道菌群移植是什么意思

腸道菌群在人體健康中起著至關(guān)重要的作用，影響著消化、免疫、代謝等多個方面。山西腹瀉使用菌群移植耗材

菌群移植過程中菌液制備標準操作流程（SOP）糞便應(yīng)在糞菌庫的特定一次性容器中現(xiàn)場收集；在糞菌庫外收集，應(yīng)將收集的糞便迅速冷卻至4℃，6h內(nèi)送至糞菌庫；在糞便庫中接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評估和處理。處理過程盡量保持在厭氧環(huán)境中。菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存，有效期為6個月。在菌液的使用當(dāng)天，需放置37℃水浴箱解凍，解凍后的菌液必須在6h內(nèi)使用完畢。1.菌液應(yīng)在捐獻后6h內(nèi)，在厭氧環(huán)境下完成菌液制備（1A）2.菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存，有效期為6個月（1A）3.每個供體捐獻的糞便除了制備菌液和常規(guī)篩查檢測以外，必須留一份2ml的菌液保存至少6個月，一旦出現(xiàn)異常具有可追溯性（1C）4.菌液必須注明供體信息代碼、捐獻日期、生產(chǎn)和出廠日期、有效期、劑量及存儲溫度等（2C）。山西腹瀉使用菌群移植耗材