上海自閉癥使用菌群移植技術及其過程

盡管FMT的臨床療效突出，但在2013年之前一直被認為是“民間偏方”。直到2013年初，華盛頓大學Surawicz教授領銜的合作組將FMT寫入rCDI診療的臨床指南，這在FMT醫(yī)學史上具有里程碑性的意義。同年，《時代》雜志將其評為2013年生物醫(yī)學的重大突破之一，《科學》同樣將其評為生物醫(yī)學的重大突破之一；2017年菌群移植被美國克利夫蘭醫(yī)學中心評為“年度重大醫(yī)學創(chuàng)新”。2018年，菌群移植寫入由中華醫(yī)學會消化病學分會炎癥性腸病學組撰寫的《炎癥性腸病診斷與診療的共識意見》，提示菌群移植技術在IBD診療中具有較好的效果，得到了國內醫(yī)生的肯定；2019年3月份發(fā)布的管理條例中認為菌群移植是低風險的一個醫(yī)療新技術。菌群移植可采用經鼻空腸管、結腸鏡等途徑，將有益菌群輸送至患者腸道內。上海自閉癥使用菌群移植技術及其過程

研究人員將自閉癥（ASD）患者的糞便移植到無菌小鼠體內，小鼠子代出現(xiàn)了ASD癥狀，并且與接受正常人糞便的小鼠子代相比，其腸道菌群有明顯差異。近日的一項開放性臨床研究調查了FMT診療ASD患者的安全性、耐受性和有效性。18名ASD患者中有16名接受了8周的FMT診療，其胃腸道癥狀評估量表（GastrointestinalSymptomRatingScale,GSRS）、兒童孤獨癥評定量表(ChildhoodAutismRatingScale,CARS)、父母總體印象評分(ParentGlobalImpressions-III,PGI-III)和適應行為量表（AdaptiveBehaviorScale,VABS）都顯示出明顯改善，并且這些改善在診療后至少持續(xù)了8周，尤其是CARS的評分追蹤2年后仍能提高50%。廣東糞便菌群移植適用人群腸道菌群參與人體多項生理活動，沃本菌群移植可優(yōu)化腸菌比例，助力人體機能恢復正常。

菌群移植臨床改善或緩解標準：5.腸易激綜合征（IBS）：連續(xù)3個月未出現(xiàn)與排糞頻率、排糞形式相關的肚子痛或不適癥狀，且菌群多樣性恢復至供體菌群多樣性50%以上為改善。滿足下列任1條即為顯效：（1）診療開始后連續(xù)1周未出現(xiàn)肚子痛或不適；（2）IBS?C患者排硬或塊狀糞便＜25%、同時稀或水樣糞便＜25%，IBS?D患者排稀或水樣糞便＜25%、同時硬或塊狀糞便＜25%，IBS?M患者排硬或塊狀糞便＜25%、同時稀或水樣糞便＜25%（1C）6.自閉癥：診療第12周，自閉癥ABC量表評分<31分、且CGI?I評分1分，菌群多樣性恢復至供體菌群多樣性50%以上為診療顯效。診療第12周自閉癥ABC量表評分<67分、且CGI?I評分1~2分或5個ABC子量表中至少2個較基線有50%或更大的下降，而其他子量表均未出現(xiàn)10%或更大的上升為診療有效（2C）

截止2020年6月，在美國臨床試驗網站上已經注冊的菌群移植相關臨床項目多達339項。單就菌群移植（FMT）的移植數(shù)量而言，目前美國及澳大利亞走在前列，例數(shù)分別在30000及12000以上。2017年，澳大利亞在Lancet雜志報道其開展隨機對照研究，結果證實FMT有效診療潰瘍性結腸炎。2019年11月，Gut雜志發(fā)表來自北美、歐洲、澳大利亞的29位FMT領域的學者達成的40項關于FMT糞便銀行的國際共識。2020年2月在Gut發(fā)表24位澳大利亞學者就菌群移植（FMT）的臨床實踐達成了27項共識文章，涉及供體篩選標準、移植途徑、臨床適應證、FMT制備和設施的管理標準、未來研發(fā)方向等內容。借助菌群移植，醫(yī)生成功幫助患者重建了受損的微生物生態(tài)系統(tǒng)。

菌群移植應建立不良反應及處理流程：1.建立不良反應上報制度（2C）2.執(zhí)行嚴格的入選和排除標準，F(xiàn)MT診療前評估并發(fā)癥風險（1C）：（1）誤吸風險，如高齡、臥床、賁門關閉不全等高風險者禁用鼻腸管途徑，給予口服膠囊或結腸鏡FMT途徑；（2）腸源性風險，如全身及腸黏膜屏障功能嚴重受損應禁用FMT診療（1C）3.癥狀輕（以頭暈、惡心、胃腸道不適等為主訴）的患者，觀察即可（1C）4.中度癥狀對癥處理，不能緩解予以暫停FMT診療（2D）5.癥狀嚴重（由鼻腸管途徑導致的咽喉部疼痛、惡心、嘔吐等）者，對癥處理不能緩解，給予拔除鼻腸管，改口服膠囊、結腸鏡或灌腸移植途徑（2D）6.癥狀嚴重者，暫?；蚪K止FMT診療并對癥處理；體溫≥39℃者需排除腸源性***（2D）7.懷疑腸源性癥狀時，立即終止FMT診療，檢測供體和受體糞便致病菌，留取血培養(yǎng)檢查，補液等診療（1C）8.極重度癥狀如并發(fā)生命體征異常者，立即終止FMT診療，同時針對靶診療（1C）菌群移植不僅關乎醫(yī)治，更在于通過微生物調節(jié)，提升整體健康水平。陜西菌群移植供體

通過菌群移植，科學家成功治好了部分患者的慢性腸道疾??！上海自閉癥使用菌群移植技術及其過程

近年來，隨著人口老齡化進程不斷加快，人民慢性病疾病負擔日益沉重，成為影響國家經濟社會發(fā)展的重大公共衛(wèi)生問題。例如，我國的constipation患者超過2億；我國IBD患者近十年的發(fā)病人數(shù)達到前面十年的2.5倍，目前預計約有150萬患者；我國消化道疾病特別是Colorectalcancer呈現(xiàn)快速增加的趨勢，每年Colorectalcancer的發(fā)病人數(shù)達到37.6萬人，且仍在以4.2%的速度快速增長；我國自閉癥現(xiàn)存人群約有1000萬；我國抑郁癥人群近6000萬；我國超重和肥胖患者達到3億人，其中肥胖患者超過9000萬。目前的研究發(fā)現(xiàn)腸道菌群與慢性疾病之間存在緊密聯(lián)系，菌群移植可以通過人為調節(jié)人體腸道微生物達到緩解疾病的目的，極具臨床應用前景。上海自閉癥使用菌群移植技術及其過程