無錫熒光細(xì)胞計(jì)數(shù)儀功能

來源: 發(fā)布時(shí)間:2025-12-09

在生物制藥的全球化監(jiān)管體系中,電子數(shù)據(jù)的可信度與合規(guī)性是與產(chǎn)品質(zhì)量同等重要的生命線。符合FDA 21 CFR Part 11(電子記錄與電子簽名)法規(guī)的細(xì)胞計(jì)數(shù)儀,其價(jià)值遠(yuǎn)不止于精確計(jì)數(shù),更在于構(gòu)建了一個(gè)可信、可靠、可審計(jì)的數(shù)據(jù)生成與管理環(huán)境。在此系統(tǒng)下,所有用戶必須使用賬號(hào)和密碼登錄,權(quán)限分級(jí)管理,確保操作的可歸因性。儀器運(yùn)行過程中,包括樣本檢測(cè)、結(jié)果查看、參數(shù)設(shè)置修改、數(shù)據(jù)導(dǎo)出或刪除在內(nèi)的每一個(gè)關(guān)鍵操作動(dòng)作,都會(huì)被系統(tǒng)自動(dòng)、實(shí)時(shí)地記錄在不可篡改的審計(jì)追蹤日志中,記錄內(nèi)容包括操作內(nèi)容、時(shí)間、執(zhí)行者等信息。這意味著,任何對(duì)原始數(shù)據(jù)的訪問或變更都有跡可循。這種嚴(yán)密的電子數(shù)據(jù)管控,有效防止了數(shù)據(jù)篡改、丟失或混淆,能夠輕松應(yīng)對(duì)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場(chǎng)檢查或數(shù)據(jù)索要,在發(fā)生生產(chǎn)偏差時(shí)也能迅速追溯問題根源。因此,它不僅是滿足監(jiān)管要求的必備條件,更是企業(yè)構(gòu)建穩(wěn)健質(zhì)量文化、實(shí)現(xiàn)從研發(fā)到生產(chǎn)全鏈條數(shù)字化質(zhì)量管理的基礎(chǔ)工具。在生物制藥生產(chǎn)中,從細(xì)胞培養(yǎng)、篩選到產(chǎn)品的純化與檢測(cè),每一步都需要對(duì)細(xì)胞數(shù)量進(jìn)行精確把控。無錫熒光細(xì)胞計(jì)數(shù)儀功能

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使用細(xì)胞計(jì)數(shù)儀(以常用的自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀為例)的**是通過標(biāo)準(zhǔn)化操作確保細(xì)胞懸液均勻、染色正確,從而獲得準(zhǔn)確的計(jì)數(shù)結(jié)果。調(diào)整細(xì)胞濃度(關(guān)鍵!)判斷濃度:若細(xì)胞懸液渾濁(濃度過高),需稀釋。例如:取 100μL 細(xì)胞懸液 + 100μL 稀釋液,稀釋倍數(shù)為 2(記錄稀釋倍數(shù),后續(xù)用于計(jì)算**終濃度)。原則:使稀釋后濃度落在儀器推薦范圍(避免細(xì)胞過密重疊或過稀導(dǎo)致誤差)。2. 臺(tái)盼藍(lán)染色按1:1 比例混合細(xì)胞懸液與臺(tái)盼藍(lán)染液(如 50μL 細(xì)胞懸液 + 50μL 臺(tái)盼藍(lán)),輕輕吹打 3-5 次混勻。室溫靜置 30 秒 - 1 分鐘(染色時(shí)間過長(zhǎng)會(huì)導(dǎo)致活細(xì)胞被誤染,影響結(jié)果)。江蘇全自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀一般多少錢液流中的細(xì)胞逐個(gè)通過激光檢測(cè)區(qū)域,激光照射細(xì)胞后產(chǎn)生散射光和熒光信號(hào)。

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高通量細(xì)胞計(jì)數(shù)儀如CytoEasy,采用人工智能算法,對(duì)特殊細(xì)胞形態(tài)計(jì)數(shù)準(zhǔn)確性高:高通量細(xì)胞計(jì)數(shù)儀CytoEasy在細(xì)胞計(jì)數(shù)領(lǐng)域表現(xiàn)出色,其采用的人工智能算法是其一大亮點(diǎn)。在細(xì)胞研究中,會(huì)遇到各種特殊形態(tài)的細(xì)胞,如小直徑細(xì)胞、高密度細(xì)胞、團(tuán)簇細(xì)胞以及細(xì)胞碎片等。這些特殊形態(tài)的細(xì)胞給傳統(tǒng)的細(xì)胞計(jì)數(shù)方法帶來了很大的挑戰(zhàn),容易導(dǎo)致計(jì)數(shù)不準(zhǔn)確。而CytoEasy采用的人工智能算法經(jīng)過專門優(yōu)化,能夠準(zhǔn)確識(shí)別和計(jì)數(shù)這些特殊形態(tài)的細(xì)胞。經(jīng)測(cè)試表明,對(duì)于同一樣品,單視野計(jì)數(shù)CV值小于10%,多視野計(jì)數(shù)CV值小于5%。這提高了細(xì)胞計(jì)數(shù)儀的可用性,能夠滿足不同類型細(xì)胞研究的需求。

細(xì)胞計(jì)數(shù)儀是生物學(xué)研究、醫(yī)學(xué)檢測(cè)及生物制藥等領(lǐng)域中用于快速、準(zhǔn)確計(jì)數(shù)細(xì)胞數(shù)量和分析細(xì)胞活性的儀器。它能替代傳統(tǒng)的血細(xì)胞計(jì)數(shù)板(手動(dòng)計(jì)數(shù)),顯著提高計(jì)數(shù)效率和準(zhǔn)確性,減少人為誤差。自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀的工作原理(以常用光學(xué)成像型為例)樣本制備:將細(xì)胞懸液與臺(tái)盼藍(lán)染液按比例混合(臺(tái)盼藍(lán)可穿透死細(xì)胞細(xì)胞膜使其著色,活細(xì)胞不著色)。上樣:將混合液滴加到計(jì)數(shù)板的計(jì)數(shù)池中,確保無氣泡,細(xì)胞均勻分布。成像與識(shí)別:儀器通過光學(xué)鏡頭拍攝計(jì)數(shù)池內(nèi)的細(xì)胞圖像,內(nèi)置算法自動(dòng)識(shí)別:活細(xì)胞(透明、形態(tài)完整)和死細(xì)胞(藍(lán)色、形態(tài)可能破損)。排除雜質(zhì)、細(xì)胞團(tuán)(通過大小和形態(tài)篩選)。數(shù)據(jù)計(jì)算:自動(dòng)統(tǒng)計(jì)細(xì)胞總數(shù)、活細(xì)胞數(shù)、死細(xì)胞數(shù),并計(jì)算活細(xì)胞率(活細(xì)胞數(shù) / 總細(xì)胞數(shù) ×100%)、細(xì)胞濃度(個(gè) /μL 或個(gè) /mL)等參數(shù)。檢測(cè)間充質(zhì)干細(xì)胞濃度時(shí),10 秒內(nèi)即可完成計(jì)數(shù),誤差 < 5%(傳統(tǒng)計(jì)數(shù)板誤差約 10-15%)。

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儀器操作將計(jì)數(shù)板放入儀器的樣品槽,確保位置正確。打開計(jì)數(shù)軟件,選擇對(duì)應(yīng)的計(jì)數(shù)板類型(如細(xì)胞大小范圍:動(dòng)物細(xì)胞、酵母細(xì)胞等)和稀釋倍數(shù)。點(diǎn)擊 “計(jì)數(shù)” 按鈕,儀器自動(dòng)拍攝圖像并分析,幾秒內(nèi)顯示結(jié)果(包括細(xì)胞濃度、活率、圖像預(yù)覽等)。保存數(shù)據(jù)或?qū)С鰣?bào)告(部分儀器支持 Excel、PDF 格式)。4. 實(shí)驗(yàn)后處理取出計(jì)數(shù)板,一次性計(jì)數(shù)板直接丟棄,可重復(fù)使用的計(jì)數(shù)板用 75% 酒精擦拭后晾干,避免殘留細(xì)胞污染。關(guān)閉儀器電源,清理實(shí)驗(yàn)臺(tái)面。
活細(xì)胞被 Calcein-AM 染成綠色,死細(xì)胞被 PI 染成紅色,軟件自動(dòng)區(qū)分并統(tǒng)計(jì)比例。蘇州高通量細(xì)胞計(jì)數(shù)儀功能

計(jì)數(shù)儀對(duì)這些電信號(hào)進(jìn)行分析和處理,從而得到細(xì)胞的數(shù)量、大小、熒光強(qiáng)度等信息。無錫熒光細(xì)胞計(jì)數(shù)儀功能

全自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀的優(yōu)勢(shì)在于將經(jīng)典的臺(tái)盼藍(lán)染色排除法與現(xiàn)代數(shù)字成像技術(shù)相結(jié)合,實(shí)現(xiàn)了細(xì)胞分析的快速化與標(biāo)準(zhǔn)化。傳統(tǒng)手動(dòng)計(jì)數(shù)依賴實(shí)驗(yàn)員在顯微鏡下觀察和人工計(jì)數(shù),不僅耗時(shí)(通常需要數(shù)分鐘至十幾分鐘一個(gè)樣本),而且容易因疲勞、視野選擇等人為因素引入誤差。而全自動(dòng)系統(tǒng)需加入20μL細(xì)胞懸液,儀器便可自動(dòng)完成上樣、對(duì)焦、多視野圖像捕捉與分析的全過程,在20秒內(nèi)輸出總細(xì)胞濃度、活細(xì)胞濃度、細(xì)胞存活率以及細(xì)胞平均直徑、圓度等形態(tài)學(xué)參數(shù)。其背后的智能圖像識(shí)別算法能夠準(zhǔn)確區(qū)分被臺(tái)盼藍(lán)染色的死細(xì)胞與未著色的活細(xì)胞,并進(jìn)行精確計(jì)數(shù)。這種高效率和高通量(單個(gè)計(jì)數(shù)板可檢測(cè)5個(gè)樣品)使其特別適用于需要頻繁監(jiān)測(cè)細(xì)胞狀態(tài)的培養(yǎng)工藝開發(fā)、細(xì)胞庫檢定或生產(chǎn)過程中的質(zhì)控環(huán)節(jié),將實(shí)驗(yàn)人員從重復(fù)性勞動(dòng)中解放出來,并確保了數(shù)據(jù)結(jié)果的客觀性與一致性。無錫熒光細(xì)胞計(jì)數(shù)儀功能