YuanStem 20多能干細(xì)胞培養(yǎng)基使用說明書
YuanStem 20多能干細(xì)胞培養(yǎng)基
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燈具與頂棚接縫處應(yīng)采用可靠密封措施。a)給水排水管材應(yīng)耐腐蝕,安裝連接方便。b)水管線路檢漏合格凈化車間入口處有防鼠設(shè)施;凈化車間與非潔凈區(qū)之間應(yīng)安裝壓差計;配備人員的洗手、換鞋、消毒設(shè)施;不同房間之間有傳遞窗;安全門旁有手錘,潔凈間通道有應(yīng)急照明燈。凈化車間建設(shè)過程中,在施工現(xiàn)場對廠房的建筑裝飾進(jìn)行驗證,工程的驗證結(jié)果應(yīng)填寫相應(yīng)的中間驗收單(格式見附表1)或設(shè)備開箱檢查記錄(格式見附表2)。廠房竣工后,應(yīng)對廠房進(jìn)行現(xiàn)場驗收并填寫竣工驗收單(格式見附表3)。在凈化車間施工過程中,中間工程通過驗收,方可進(jìn)行下道工序的施工。凈化車間竣工驗收完成后,所有項目均符合驗證要求的內(nèi)容,則廠房的建筑裝飾符合規(guī)定,通過驗證。本公司十萬級凈化車間采用全空氣風(fēng)道式中央空調(diào)系統(tǒng),風(fēng)管材料采用鍍鋅薄鋼板,凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管采用聚乙烯保溫材料,防火等級為B2級,凈化車間外新風(fēng)經(jīng)初效,中效,高效空氣過濾器三級過濾后送入潔凈區(qū)內(nèi)。高效過濾器設(shè)置在送風(fēng)系統(tǒng)末端的送風(fēng)口內(nèi)。下側(cè)為回風(fēng)口,回風(fēng)口加裝初效過濾器,所有房間的回風(fēng)經(jīng)由回風(fēng)管送回到空調(diào)機(jī)組。由于我公司模壓硫化,擠出硫化,二次硫化生產(chǎn)工藝會產(chǎn)生微量塵埃和刺激性氣體。凈化車間內(nèi)應(yīng)設(shè)置明顯的標(biāo)識和指示牌,以指示潔凈度和無菌操作程序,確保工作人員遵守規(guī)定。江蘇凈化車間如何裝修

電子行業(yè)對于無塵車間的要求:無塵車間也叫凈化間、潔凈廠房、潔凈室、無塵室,電子工廠生產(chǎn)工藝分類眾多,有集成電路生產(chǎn)(分為光掩膜、前道工序、后道工序),平南顯示器生產(chǎn)(分為LCD,PDP,TFT,VFD,顯像管),硅材料生產(chǎn)(單晶硅、多晶硅),光纖生產(chǎn),制卡業(yè),表面貼裝(SMT),分離器件生產(chǎn)(功率一、二、三級管,電容、電阻),整機(jī)組裝生產(chǎn)(機(jī)頂盒、數(shù)字投影儀、電子數(shù)碼相機(jī)),自控元器件生產(chǎn)(傳感器、執(zhí)行機(jī)構(gòu))等。由于生產(chǎn)工藝種類繁多,對潔凈度等級要求也不同,高的很高,低的很低;對粒子粒徑控制的要求也不同,范圍約為;對溫濕度控制的要求相對較高,如集成電路前道工序一般要求室內(nèi)溫度基數(shù)為22℃(精度1℃),相對濕度基數(shù)為40%(精度2~5℃;正壓值要求的梯度級別,隨著潔凈度的變化而從高到低變化,差值5~10Pa。福建醫(yī)療藥品凈化車間設(shè)備上海中湖有專業(yè)的凈化設(shè)計團(tuán)隊、施工團(tuán)隊、售后團(tuán)隊。

凈化間風(fēng)淋室作為人員從非潔凈區(qū)進(jìn)入潔凈區(qū)的一個吹淋設(shè)備,它利用高速潔凈氣流吹淋吹走人身上的塵埃、細(xì)菌,是起到避免人員進(jìn)入潔凈廠房身上帶的塵埃對車間的潔凈度效果,起到隔離作用,其噴嘴可調(diào)節(jié),以便有效除去人身上的灰塵,并阻止外界污染進(jìn)入潔凈區(qū)域。那么深圳風(fēng)淋室正確操作、維護(hù)是怎么樣呢?下面為你一一介紹:1、目前使用的風(fēng)淋,是經(jīng)過重新設(shè)計,利用聲控光感全自動風(fēng)淋室,操作鍵是觸摸式的,使用方便,操作簡單。2、進(jìn)入風(fēng)淋室必須要等吹風(fēng)風(fēng)機(jī)完全停止時,方可打開內(nèi)門進(jìn)入車間,否則強(qiáng)行推門會把互鎖裝置損壞。3、當(dāng)遇到風(fēng)淋門打不開時,請員工將急停開并關(guān)閉,斷開電源后兩側(cè)門均可打開。(下班時兩側(cè)門打開,不會影響車間潔凈度,因為車間保持了一定的正壓)4.凈化車間與更衣室之間沒有旁通通道的情況下,工人下班時,先出來的工人可以將風(fēng)淋急停開關(guān)關(guān)閉,使風(fēng)淋室停止工作,下班人員通過風(fēng)淋,這樣做可延長風(fēng)淋室的使用壽命,使用時可再打開急停開關(guān),恢復(fù)正常狀態(tài),急停開光只需輕輕觸摸,不要用力過猛,以免順壞。5.走出風(fēng)淋室,請使用風(fēng)淋室把手(或推門框),不能用手去推風(fēng)淋門玻璃,防止意外發(fā)生。6.人流風(fēng)淋室嚴(yán)格控制生產(chǎn)物品進(jìn)出。
在我國,凈化車間技術(shù)起始于上世紀(jì)60年代。當(dāng)時,凈化車間技術(shù)是為滿足精密儀器、航空儀表及電子行業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量需求,滿足這些行業(yè)的加工和實驗研究的精密化、微型化、高純度、高質(zhì)量和高可靠性而誕生的一門新興技術(shù)?,F(xiàn)在,凈化車間技術(shù)已經(jīng)廣泛應(yīng)用于電子、制藥、醫(yī)療衛(wèi)生、生物工程、實驗室、食品、化妝品和儀器儀表、航空航天等多種產(chǎn)業(yè)。建設(shè)電子廠凈化車間有何重要意義呢?在應(yīng)用凈化車間技術(shù)的相關(guān)行業(yè)中,電子行業(yè)對潔凈及相關(guān)受控環(huán)境依賴性相當(dāng)大,潔凈技術(shù)在電子行業(yè)應(yīng)用約占整個潔凈行業(yè)市場的67%。在我國,電子行業(yè)每年花費在潔凈室方面的費用約為50億元,其中,以集成電路芯片生產(chǎn)線為的微電子行業(yè)每年約30億元。另外,平板顯示(FPD)產(chǎn)業(yè)作為支撐我國電子信息產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè),也是電子廠凈化車間的重要用戶。據(jù)調(diào)查,世界上面積相當(dāng)大的潔凈室即應(yīng)用于平板顯示行業(yè),一個單體的凈化車間廠房面積可容納32架飛機(jī)。凈化車間技術(shù)對我國電子信息產(chǎn)業(yè)發(fā)展意義重大,因為它與產(chǎn)品的成品率有著直接關(guān)系。電子行業(yè)對生產(chǎn)環(huán)境的要求非常高,特別是對直徑小于1微米的顆粒特別敏感,因為它們能引起金屬層之間的短路。因此建設(shè)電子廠凈化車間是非常有必要的。凈化車間有哪些要求,中湖為您解答。

具體如下圖:10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)是:1.塵粒比較大允許數(shù)(每立方米);2.大或等于,大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個;3.微生物比較大允許數(shù);4.浮游菌數(shù)不得超過500個每立方米;5.沉隆菌數(shù)不得超過10個每培養(yǎng)皿。壓差:相同潔凈度等級的凈化車間壓差保持一致,對于不同潔凈等級的相鄰凈化車間之間壓差要≥5Pa,凈化車間與非凈化車間之間要≥10Pa。10萬級凈化車間驗證標(biāo)準(zhǔn)案例參考1凈化車間概述我公司凈化車間級別為十萬級,局部百級,位于公司生產(chǎn)區(qū)域一層,建筑面積為160平米,主要用途是生產(chǎn)Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品眼科植入物、軟擴(kuò)張器。根據(jù)我公司產(chǎn)品生產(chǎn)工藝與流程,凈化車間分為平板硫化間,擠出硫化間,烘箱間,浸漬硫化間、檢驗包裝間等。2驗證目的檢查并確認(rèn)凈化車間是否符合醫(yī)療器械GMP要求及相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn),空調(diào)凈化系統(tǒng)凈化能力能否符合設(shè)計要求,能否滿足生產(chǎn)工藝的要求。資料和文件是否符合醫(yī)療器械GMP管理的要求。3驗證依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》YY0033《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》GB50073《凈化車間設(shè)計規(guī)范》GB50457《醫(yī)藥工業(yè)凈化車間設(shè)計規(guī)范》GB50591《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB/T16292《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室。凈化車間的特點是什么?上海中湖告訴您。重慶醫(yī)療藥品凈化車間施工要點
凈化車間是一個將塵埃拒之門外的空間,宛如一個精致的玻璃罩,將外界的污染拒之千里之外。江蘇凈化車間如何裝修
凈化間對潔凈程度要求比較高,給施工帶來一定的難度。由于產(chǎn)品的品質(zhì)要求相對比較高,所以對無塵車間的依賴程度非常高,建廠過程中的質(zhì)量直接導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量的高低。無塵車間如何施工是一個非常普遍,多專業(yè)、多行業(yè)的問題,還有管理、協(xié)調(diào)的問題。1、在安裝過程中,除常規(guī)安裝工藝外,必須著重要考慮施工對象和施工環(huán)境的潔凈、衛(wèi)生、美觀,無塵車間施工工藝必須符合GMP認(rèn)證的要求。2、無塵凈化工程在施工安裝過程中,各專業(yè)交叉配合作業(yè)量大,工序之間相互銜接要求高,因此,在施工時,必須制訂出詳盡的施工協(xié)作計劃,嚴(yán)格按照施工程序施工,保證環(huán)境潔凈、衛(wèi)生。3、無塵凈化工程對安裝施工機(jī)械設(shè)備的選樣、材料的采用、安裝技術(shù)操作要求較高;工藝設(shè)備制造精良,并且呈體積小,重量輕的趨勢,且較多設(shè)備采用不銹鋼制造;采用的材料品種規(guī)格數(shù)量繁多,工藝管道材質(zhì)采用不銹鋼較多,其焊接工作有很強(qiáng)的技術(shù)性。4、無塵凈化工程的管道安裝配管時一定要考慮其美觀,盡量靠墻布置。在施工中一定要注意協(xié)調(diào)好各工種相互間的關(guān)系,確定施工順序,做到互不干擾,確保管道安裝的標(biāo)高、坡度,便于今后維修的原則。江蘇凈化車間如何裝修