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  • CHO宿主細胞殘留DNA檢測方案
    CHO宿主細胞殘留DNA檢測方案

    SHENTEK? CHO 殘留 DNA 檢測試劑盒,可對各類生物制品及藥品的中間品、半成品與成品中殘留的 CHO 宿主細胞 DNA 進行定量檢測。該試劑盒基于熒光探針原理實現(xiàn)對樣品中 CHO 殘留 DNA 的定量,不僅檢測高效快速、專一性突出、性能穩(wěn)定可靠,檢測限還能達到 fg 級別。試劑盒配套提供 CHO DNA 定量參考品,且該參考品已通過嚴格溯源至國家標準品,能有效保障檢測結(jié)果的準確性與可追溯性。該試劑盒與 SHENTEK? 宿主細胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒搭配使用,能夠準確定量樣品中殘留的微量 CHO 細胞 DNA。 通過 SHENTEK-96SPCR 儀與湖州申科前處理提取...

  • 湖南CHO宿主細胞殘留DNA檢測生產(chǎn)企業(yè)
    湖南CHO宿主細胞殘留DNA檢測生產(chǎn)企業(yè)

    SHENTEK? CV-1 殘留 DNA 檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)用于定量檢測各種生物制品的中間品、半成品和成品中 CV-1 宿主細胞 DNA 的試劑盒。試劑盒利用熒光探針原理,定量檢測樣品中 CV-1 殘留 DNA。檢測快速,專一性強,性能穩(wěn)定可靠,檢測限可以達到 fg 水平。試劑盒配套有 CV-1 DNA 定量參考品。本試劑盒與 SHENTEK?宿主細胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒配套使用,可準確定量樣品中 CV-1 殘留 DNA。整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性,提升對CV-1細胞微量 DNA 殘留的回收率與定量準確度。湖州申科生物全流程宿主細胞殘留核酸檢測平臺,已...

  • 河北Vero宿主細胞殘留DNA檢測常見問題
    河北Vero宿主細胞殘留DNA檢測常見問題

    湖州申科 SHENTEK?96S 實時熒光 PCR 檢測系統(tǒng)支持向?qū)讲僮?,一鍵即可完成實驗;與 rHCDpurify? 前處理系統(tǒng)搭配使用,能實現(xiàn)核酸檢測的自動化操作,減少人為操作誤差,保障檢測的高精密度與重復性。該系統(tǒng)的精密控溫與光學系統(tǒng),確保了檢測的高靈敏度與準確性,同時具備低噪音、低能耗特點,且試劑與耗材通用性高;搭配 SHENTEK? 各類宿主細胞殘留 DNA 檢測試劑盒使用,可穩(wěn)定完成生物制品質(zhì)量檢測。此外,系統(tǒng)支持不同用戶組及對應權限管理,配備數(shù)據(jù)審計追蹤功能,符合 21 CFR Part11 電子記錄管理規(guī)范。 生物制品中宿主細胞殘留 DNA 的含量限度,在各國均受嚴格管控...

  • 重慶Human宿主細胞殘留DNA檢測常用知識
    重慶Human宿主細胞殘留DNA檢測常用知識

    SHENTEK?Human殘留DNA檢測試劑盒,可對各類生物制品的中間品、半成品及成品中Human宿主細胞DNA進行定量檢測。該試劑盒基于熒光探針法原理,實現(xiàn)對樣品中Human殘留DNA的定量分析,具備檢測快速、專一性強、性能穩(wěn)定可靠的特點,檢測限可達到fg級別。試劑盒內(nèi)配套有HumanDNA定量參考品,且與SHENTEK?宿主細胞殘留DNA樣本前處理試劑盒搭配使用。整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性,能有效提升對Human細胞微量DNA殘留的回收率及定量準確度。 湖州申科生物為宿主細胞殘留 DNA 檢測提供一站式方案,涵蓋試劑設備及定制化服務。重慶Human宿主細胞殘留DNA檢...

  • 重慶E.coli宿主細胞殘留DNA檢測方案
    重慶E.coli宿主細胞殘留DNA檢測方案

    湖州申科生物的宿主細胞殘留 DNA 檢測技術服務,涵蓋樣品適用性驗證服務:針對具體樣品開展適用性驗證,搭配試劑盒的全面性能驗證報告,包含精密度(重復性、中間精密度)與樣品回收率(準確性)驗證,確保檢測結(jié)果準確可信;提供定制化 HCD 分析方法全面性能驗證服務:針對客戶樣品開展線性范圍、準確性等項目驗證,結(jié)果符合藥典要求,并出具完整報告;此外還提供樣品檢測服務:通過磁珠法自動化提取滿足高通量需求與提取效率,可檢測多種細胞及病毒的殘留 DNA,同時提供 DNA 殘留量與回收率數(shù)據(jù)。 生物藥純化過程中的關鍵環(huán)節(jié)之一是去除宿主細胞雜質(zhì)。重慶E.coli宿主細胞殘留DNA檢測方案 湖州申科生物疫苗...

  • 江蘇NS0&SP2/0宿主細胞殘留DNA檢測
    江蘇NS0&SP2/0宿主細胞殘留DNA檢測

    SHENTEK?釀酒酵母殘留DNA檢測試劑盒(PCR-熒光探針法),可對各類生物制品及藥品的中間品、半成品與成品中釀酒酵母宿主細胞DNA進行定量檢測。該試劑盒基于熒光探針法原理,實現(xiàn)對樣品中釀酒酵母殘留DNA的定量分析,具備檢測快速、專一性強、性能穩(wěn)定可靠的特點,檢測限可達到fg級別,且內(nèi)配套釀酒酵母DNA定量參考品。本試劑盒與SHENTEK?宿主細胞殘留DNA樣本前處理試劑盒搭配使用,可實現(xiàn)對樣品中殘留微量釀酒酵母細胞DNA的準確定量。整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性,能有效提升對釀酒酵母細胞微量DNA殘留的回收率及定量準確度。 湖州申科生物宿主細胞殘留 DNA 檢測試劑盒,...

  • 山東Human宿主細胞殘留DNA檢測
    山東Human宿主細胞殘留DNA檢測

    SHENTEK? HEK293 殘留 DNA 檢測試劑盒,可對各類生物制品中間品、半成品及成品中的 HEK293 宿主細胞 DNA 開展定量檢測。該試劑盒依托熒光探針原理實現(xiàn)對樣品中 HEK293 殘留 DNA 的定量,不僅檢測速度快、專一性突出、性能穩(wěn)定可靠,檢測限還能達到 fg 級別,且試劑盒配套提供 HEK293 DNA 定量參考品。本試劑盒與 SHENTEK? 宿主細胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒搭配使用,整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的協(xié)同適配性,優(yōu)化 HEK293 細胞微量 DNA 殘留的回收率,同時提升定量分析的準確度。 SHENTEK? 系列宿主細胞殘留 DNA 檢...

  • 疫苗宿主細胞殘留DNA檢測法規(guī)要求
    疫苗宿主細胞殘留DNA檢測法規(guī)要求

    湖州申科生物的產(chǎn)品研發(fā)與制造過程遵循 ISO13485 質(zhì)量管理體系要求開展,并參照 CDE《生物制品質(zhì)量控制分析方法驗證技術審評一般原則》、《中國藥典》9101 分析方法驗證指導原則及 ICH Q2 (R2)《分析方法驗證指導原則》等法規(guī)文件,對 SHENTEK 系列宿主細胞殘留檢測試劑盒實施了全面性能驗證,涵蓋線性、范圍、準確性、定量限、精密度、耐用性、專屬性等項目,結(jié)果符合法規(guī)標準。公司可向用戶提供試劑盒的詳細驗證報告,用戶若采用此驗證報告,只需開展針對樣品的適用性驗證(含精密度實驗與回收率實驗)即可。 SHENTEK? 宿主細胞殘留 DNA 檢測試劑盒抗干擾性好、可防污染,性能穩(wěn)定...

  • 天津CHO宿主細胞殘留DNA檢測
    天津CHO宿主細胞殘留DNA檢測

    SHENTEK? 畢赤酵母殘留 DNA 檢測試劑盒,可對各類生物制品及藥品的中間品、半成品與成品中,畢赤酵母宿主細胞 DNA 進行定量檢測。該試劑盒基于熒光探針法原理,實現(xiàn)對樣品中畢赤酵母殘留 DNA 的定量分析,具備檢測快速、專一性強、性能穩(wěn)定可靠的特點,檢測限可達到 fg 級別。試劑盒內(nèi)配套有畢赤酵母 DNA 定量參考品,且需與 SHENTEK? 宿主細胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒搭配使用。整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性,能有效提升對畢赤酵母細胞微量 DNA 殘留的回收率及定量準確度。生物制品生產(chǎn)需全程控質(zhì),宿主細胞殘留 DNA 是過程安全指標,結(jié)合產(chǎn)品與方法可穩(wěn)工藝及質(zhì)...

  • 四川qPCR法宿主細胞殘留DNA檢測方案
    四川qPCR法宿主細胞殘留DNA檢測方案

    SHENTEK? CHO 殘留 DNA 檢測試劑盒,可對各類生物制品及藥品的中間品、半成品與成品中殘留的 CHO 宿主細胞 DNA 進行定量檢測。該試劑盒基于熒光探針原理實現(xiàn)對樣品中 CHO 殘留 DNA 的定量,不僅檢測高效快速、專一性突出、性能穩(wěn)定可靠,檢測限還能達到 fg 級別。試劑盒配套提供 CHO DNA 定量參考品,且該參考品已通過嚴格溯源至國家標準品,能有效保障檢測結(jié)果的準確性與可追溯性。該試劑盒與 SHENTEK? 宿主細胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒搭配使用,能夠準確定量樣品中殘留的微量 CHO 細胞 DNA。 湖州申科生物系列宿主細胞殘留 DNA 檢測試劑盒,已在國內(nèi)...

  • E.coli宿主細胞殘留DNA檢測生產(chǎn)企業(yè)
    E.coli宿主細胞殘留DNA檢測生產(chǎn)企業(yè)

    SHENTEK?E1A殘留DNA檢測試劑盒,可定量檢測生物制品中特定宿主細胞(如HEK293、293T細胞)來源的E1A殘留DNA。該試劑盒基于熒光探針原理,通過qPCR方法定量分析樣品中的E1A殘留DNA,具備檢測快速、專一性強、性能穩(wěn)定可靠的特點。試劑盒內(nèi)配套E1A線性化定量參考品與非線性化定量參考品,供客戶根據(jù)自身需求選擇使用。本試劑盒與SHENTEK?宿主細胞殘留DNA樣本前處理試劑盒搭配使用,能準確定量樣品中殘留的微量E1A DNA。整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性,有效提升對E1A相關微量DNA殘留的回收率及定量準確度。 宿主細胞殘留 DNA 或給生物制品帶來污染風...

  • MRC-5宿主細胞殘留DNA檢測
    MRC-5宿主細胞殘留DNA檢測

    宿主細胞殘留 DNA 檢測的樣品處理環(huán)節(jié),是決定檢測準確性的重要步驟,技術難點貫穿核酸釋放、純化及干擾物去除的全過程。生物制品基質(zhì)復雜多樣,疫苗、單抗、干細胞、免疫細胞類等不同樣品,對處理方法的要求有較大差異:①疫苗樣品常含甲醛等高濃度滅活劑與鋁鹽等佐劑,易造成 DNA 吸附或降解;②單抗樣品中 10-100 mg/mL 的高蛋白濃度,會競爭性結(jié)合磁珠,使提取效率下降;③干細胞與免疫細胞類產(chǎn)品可能殘留二甲基亞砜(DMSO),會直接抑制 PCR 反應。 作為生物制品安全性控制的關鍵,宿主細胞殘留 DNA 檢測不可或缺。MRC-5宿主細胞殘留DNA檢測 SHENTEK? Vero 殘留 DN...

  • 抗體藥物宿主細胞殘留DNA檢測法規(guī)要求
    抗體藥物宿主細胞殘留DNA檢測法規(guī)要求

    SHENTEK? CV-1 殘留 DNA 檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)用于定量檢測各種生物制品的中間品、半成品和成品中 CV-1 宿主細胞 DNA 的試劑盒。試劑盒利用熒光探針原理,定量檢測樣品中 CV-1 殘留 DNA。檢測快速,專一性強,性能穩(wěn)定可靠,檢測限可以達到 fg 水平。試劑盒配套有 CV-1 DNA 定量參考品。本試劑盒與 SHENTEK?宿主細胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒配套使用,可準確定量樣品中 CV-1 殘留 DNA。整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性,提升對CV-1細胞微量 DNA 殘留的回收率與定量準確度。在宿主細胞殘留 DNA 檢測方面,湖州申科生物...

  • 河南生物制品宿主細胞殘留DNA檢測常用知識
    河南生物制品宿主細胞殘留DNA檢測常用知識

    SHENTEK? CV-1 殘留 DNA 檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)用于定量檢測各種生物制品的中間品、半成品和成品中 CV-1 宿主細胞 DNA 的試劑盒。試劑盒利用熒光探針原理,定量檢測樣品中 CV-1 殘留 DNA。檢測快速,專一性強,性能穩(wěn)定可靠,檢測限可以達到 fg 水平。試劑盒配套有 CV-1 DNA 定量參考品。本試劑盒與 SHENTEK?宿主細胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒配套使用,可準確定量樣品中 CV-1 殘留 DNA。整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性,提升對CV-1細胞微量 DNA 殘留的回收率與定量準確度。從設計、驗證到檢測全環(huán)節(jié),湖州申科生物構建了完...

  • 畢赤酵母宿主細胞殘留DNA檢測定量參考品
    畢赤酵母宿主細胞殘留DNA檢測定量參考品

    湖州申科生物 rHCDpurify? 前處理系統(tǒng),是宿主細胞殘留 DNA 檢測樣本前處理的實用工具,擁有多項優(yōu)勢。在操作便捷性上,其支持自動掃碼功能,輸入過程準確且簡便高效,同時配備超大屏幕,便于操作人員使用;溫控表現(xiàn)突出,具備準確控溫能力,有助于提升裂解與洗脫效率,降低因溫控不當引發(fā)的系統(tǒng)誤差,為后續(xù)檢測打下良好基礎。從提取性能來看,該系統(tǒng)符合系統(tǒng)性能驗證及挑戰(zhàn)性實驗標準,能可靠完成樣本前處理工作,保障檢測的準確性與可靠性;試劑配套方面,它與 SHENTEK? 各類前處理試劑盒適配,可有效規(guī)避手動操作帶來的誤差,保障實驗結(jié)果的穩(wěn)定性。此外,該系統(tǒng)擁有多種程序模式,可實現(xiàn)磁珠法試劑盒與樣本...

  • 山東生物制品宿主細胞殘留DNA檢測常用知識
    山東生物制品宿主細胞殘留DNA檢測常用知識

    SHENTEK?宿主細胞殘留DNA檢測試劑盒,配備抗干擾熱啟動酶與預混型反應體系,操作簡便高效且能耐受干擾;同時搭載dUTP/UNG防污染系統(tǒng),不僅性能可靠、特異性強、靈敏度高,定量限還可達到fg級別。該試劑盒已完成全面性能驗證,涵蓋線性范圍、準確度、精密度、定量限及專屬性等維度,性能指標符合藥典標準。此外,用戶可選購內(nèi)部陽性質(zhì)控IPC(報告基團為VIC)搭配使用。產(chǎn)品依據(jù)ISO13485體系標準化生產(chǎn),可提供性能驗證報告,目前已成功應用于國內(nèi)外藥品注冊申報工作。 國內(nèi)外監(jiān)管趨嚴下,宿主細胞殘留 DNA 這一生物制品關鍵質(zhì)量屬性,將持續(xù)受關注與嚴管。山東生物制品宿主細胞殘留DNA檢測常用知...

  • 江蘇Human宿主細胞殘留DNA檢測常見問題
    江蘇Human宿主細胞殘留DNA檢測常見問題

    更換宿主細胞殘留DNA(HCD)檢測試劑盒時,需開展一系列驗證相關考量。首先參照《已上市生物制品藥學變更研究技術指導原則(試行)》,根據(jù)變更對生物制品安全性、有效性及質(zhì)量可控性的風險影響程度分類,實施變更前需開展充分研究與驗證。其次進行全面性能驗證,采用藥典方法或已驗證的檢測方法,證明變更后分析方法與原方法等效或更優(yōu)。隨后開展樣品檢驗,對比試劑盒更換前后的產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)并綜合評估,結(jié)合穩(wěn)定性研究進行穩(wěn)定性可比性分析,檢測細微差異以評價變更對產(chǎn)品質(zhì)量的影響。完成上述步驟后,再辦理試劑盒更換備案;若變更后方法與原方法相當或更優(yōu),根據(jù)待檢樣品為原液或制劑,將變更歸為中等或微小變更,微小變更可在中等...

  • 甘肅Human宿主細胞殘留DNA檢測生產(chǎn)企業(yè)
    甘肅Human宿主細胞殘留DNA檢測生產(chǎn)企業(yè)

    MDCK 細胞作為宿主工程用細胞,其宿主細胞DNA殘留會給機體帶來安全風險。雖然 MDCK 細胞基質(zhì)流感疫苗生產(chǎn)中,已采用超濾、核酸酶處理、層析、β- 丙內(nèi)酯滅活等工藝去除殘留 DNA,但疫苗產(chǎn)品里仍可能殘留宿主細胞DNA 及其片段。所以,為把控疫苗質(zhì)量,需對疫苗中的 MDCK 宿主細胞殘留 DNA 及其片段開展檢測與分析。湖州申科生物推出 MDCK 殘留 DNA 檢測試劑盒與 MDCK DNA 殘留片段分析檢測試劑盒,幫助相關疫苗企業(yè)對 MDCK 流感疫苗的 HCD 實施全過程監(jiān)控。單克隆抗體與重組蛋白藥物領域,需檢測 CHO 細胞等殘留 DNA,把控藥物安全與有效性。甘肅Human宿主細胞...

  • 吉林qPCR法宿主細胞殘留DNA檢測
    吉林qPCR法宿主細胞殘留DNA檢測

    SHENTEK?CV-1殘留DNA檢測試劑盒(PCR-熒光探針法),可對各類生物制品的中間品、半成品及成品中CV-1宿主細胞DNA進行定量檢測。該試劑盒基于熒光探針法原理,實現(xiàn)對樣品中CV-1殘留DNA的定量分析,具備檢測快速、專一性強、性能穩(wěn)定可靠的特點,檢測限可達到fg級別。試劑盒內(nèi)配套有CV-1 DNA定量參考品,且與SHENTEK?宿主細胞殘留DNA樣本前處理試劑盒搭配使用,可準確定量樣品中的CV-1殘留DNA。整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性,能有效提升對CV-1細胞微量DNA殘留的回收率及定量準確度。 針對宿主細胞殘留 DNA、RNA 及片段大小,湖州申科以 qPC...

  • 江蘇CHO宿主細胞殘留DNA檢測方案
    江蘇CHO宿主細胞殘留DNA檢測方案

    SHENTEK? Vero 殘留 DNA 檢測試劑盒,可定量檢測各類生物制品中間品、半成品及成品中的 Vero 宿主細胞 DNA。該試劑盒基于熒光探針原理實現(xiàn)對樣品中 Vero 殘留 DNA 的定量檢測,具備檢測快速、專一性強、性能穩(wěn)定可靠的特點,檢測限可達 fg 級別,且試劑盒內(nèi)配套 Vero DNA 定量參考品。該試劑盒與 SHENTEK? 宿主細胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒搭配使用,整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性,能明顯提升對 Vero 細胞微量 DNA 殘留的回收率及定量準確度。 鋁佐劑、高蛋白等基質(zhì)干擾,需通過宿主細胞殘留 DNA 檢測的樣品前處理予以解決。江蘇...

  • 河南宿主細胞殘留DNA檢測
    河南宿主細胞殘留DNA檢測

    SHENTEK?Hi5&AcNPV殘留DNA檢測試劑盒(多重PCR-熒光探針法),可對昆蟲細胞(HighFive)桿狀病毒表達系統(tǒng)所生產(chǎn)的基因工程疫苗內(nèi),殘留的Hi5細胞DNA與桿狀病毒(AcNPV)DNA開展定量檢測。該試劑盒依托熒光探針原理,結(jié)合多重qPCR技術實現(xiàn)對樣品中Hi5及AcNPV殘留DNA的定量,不僅檢測效率高、專一性突出,且性能穩(wěn)定可靠,檢測限可達到50 copies/反應,試劑盒內(nèi)還配套提供Hi5&AcNPV定量參考品。此試劑盒與SHENTEK?宿主細胞殘留DNA樣本前處理試劑盒搭配使用,能夠準確定量樣品內(nèi)殘留的Hi5&AcNPV微量DNA,保障檢測結(jié)果的可靠性。 國內(nèi)...

  • 山西Vero宿主細胞殘留DNA檢測方案
    山西Vero宿主細胞殘留DNA檢測方案

    SHENTEK? Vero 殘留 DNA 檢測試劑盒,可定量檢測各類生物制品中間品、半成品及成品中的 Vero 宿主細胞 DNA。該試劑盒基于熒光探針原理實現(xiàn)對樣品中 Vero 殘留 DNA 的定量檢測,具備檢測快速、專一性強、性能穩(wěn)定可靠的特點,檢測限可達 fg 級別,且試劑盒內(nèi)配套 Vero DNA 定量參考品。該試劑盒與 SHENTEK? 宿主細胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒搭配使用,整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性,能明顯提升對 Vero 細胞微量 DNA 殘留的回收率及定量準確度。 宿主細胞殘留 DNA 檢測的關鍵環(huán)節(jié)之一是方法驗證,包括線性、專屬性等關鍵指標。山西...

  • 廣東Vero宿主細胞殘留DNA檢測常用知識
    廣東Vero宿主細胞殘留DNA檢測常用知識

    SHENTEK? CV-1 殘留 DNA 定量檢測試劑盒基于實時熒光探針 PCR 技術,可針對生物制藥工藝流程中的中間品、半成品及成品,實現(xiàn) CV-1 宿主細胞 DNA 的準確、快速定量分析。該試劑盒通過高特異性的引物-探針體系,能夠在復雜基質(zhì)中識別 CV-1 DNA,檢測下限可達 fg 級,線性范圍寬,結(jié)果重現(xiàn)性優(yōu)異。試劑盒內(nèi)附帶經(jīng)溯源校準的 CV-1 DNA 定量參考品,可直接建立標準曲線,簡化實驗流程。同時,本品與 SHENTEK? 宿主細胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒配套使用,通過對裂解、吸附、洗滌及洗脫步驟的系統(tǒng)優(yōu)化,明顯提高了微量 CV-1 DNA 的回收效率,降低基質(zhì)干擾,確保...

  • 遼寧Vero宿主細胞殘留DNA檢測方案
    遼寧Vero宿主細胞殘留DNA檢測方案

    SHENTEK? E.coli 殘留 DNA 檢測試劑盒,可對各類生物制品中間品、半成品及成品中的大腸桿菌(E.coli)宿主細胞 DNA 進行定量檢測。該試劑盒依托熒光探針原理,實現(xiàn)對樣品中 E.coli 殘留 DNA 的定量檢測,不僅檢測速度快、專一性突出、性能穩(wěn)定可靠,檢測限還可達到 fg 級別。試劑盒配套提供 E.coli DNA 定量參考品,且參考品已嚴格溯源至國家標準品,能保障檢測結(jié)果的準確性與可追溯性。該試劑盒與 SHENTEK 宿主細胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒搭配使用,能夠準確定量樣品中的 E.coli 殘留 DNA。 實時定量 PCR(qPCR)依托高靈敏性與特異性...

  • 山東宿主細胞殘留DNA檢測生產(chǎn)企業(yè)
    山東宿主細胞殘留DNA檢測生產(chǎn)企業(yè)

    MDCK 細胞作為宿主工程用細胞,其宿主細胞DNA殘留會給機體帶來安全風險。雖然 MDCK 細胞基質(zhì)流感疫苗生產(chǎn)中,已采用超濾、核酸酶處理、層析、β- 丙內(nèi)酯滅活等工藝去除殘留 DNA,但疫苗產(chǎn)品里仍可能殘留宿主細胞DNA 及其片段。所以,為把控疫苗質(zhì)量,需對疫苗中的 MDCK 宿主細胞殘留 DNA 及其片段開展檢測與分析。湖州申科生物推出 MDCK 殘留 DNA 檢測試劑盒與 MDCK DNA 殘留片段分析檢測試劑盒,幫助相關疫苗企業(yè)對 MDCK 流感疫苗的 HCD 實施全過程監(jiān)控。陰性對照需包含無模板對照(NTC)和陰性樣品基質(zhì)對照,以此排除宿主細胞殘留 DNA 檢測的假陽性。山東宿主細胞...

  • 吉林CHO宿主細胞殘留DNA檢測方案
    吉林CHO宿主細胞殘留DNA檢測方案

    SHENTEK? CV-1 殘留 DNA 定量檢測試劑盒基于實時熒光探針 PCR 技術,可針對生物制藥工藝流程中的中間品、半成品及成品,實現(xiàn) CV-1 宿主細胞 DNA 的準確、快速定量分析。該試劑盒通過高特異性的引物-探針體系,能夠在復雜基質(zhì)中識別 CV-1 DNA,檢測下限可達 fg 級,線性范圍寬,結(jié)果重現(xiàn)性優(yōu)異。試劑盒內(nèi)附帶經(jīng)溯源校準的 CV-1 DNA 定量參考品,可直接建立標準曲線,簡化實驗流程。同時,本品與 SHENTEK? 宿主細胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒配套使用,通過對裂解、吸附、洗滌及洗脫步驟的系統(tǒng)優(yōu)化,明顯提高了微量 CV-1 DNA 的回收效率,降低基質(zhì)干擾,確保...

  • 浙江Human宿主細胞殘留DNA檢測方案
    浙江Human宿主細胞殘留DNA檢測方案

    SHENTEK? 畢赤酵母殘留 DNA 檢測試劑盒,可對各類生物制品及藥品的中間品、半成品與成品中,畢赤酵母宿主細胞 DNA 進行定量檢測。該試劑盒基于熒光探針法原理,實現(xiàn)對樣品中畢赤酵母殘留 DNA 的定量分析,具備檢測快速、專一性強、性能穩(wěn)定可靠的特點,檢測限可達到 fg 級別。試劑盒內(nèi)配套有畢赤酵母 DNA 定量參考品,且需與 SHENTEK? 宿主細胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒搭配使用。整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性,能有效提升對畢赤酵母細胞微量 DNA 殘留的回收率及定量準確度。依托樣品前處理與 qPCR 技術,宿主細胞殘留 DNA 檢測兼具高通量、高敏、高效與高準...

  • 山西qPCR法宿主細胞殘留DNA檢測生產(chǎn)企業(yè)
    山西qPCR法宿主細胞殘留DNA檢測生產(chǎn)企業(yè)

    SHENTEK?SV40LTA&E1A殘留DNA定量檢測試劑盒,可對各類生物制品中來自HEK293T等宿主細胞的SV40LTA與E1A基因殘留DNA進行準確定量。該試劑盒基于熒光探針實時PCR技術,運用多重qPCR策略,能在單管反應中同步完成SV40LTA與E1A兩個靶標的檢測,檢測流程快速、特異性高、長期性能穩(wěn)定,檢出限可達101copies/μL。試劑盒配套經(jīng)過溯源校準的SV40LTA&E1A定量參考品,便于用戶直接構建標準曲線。與SHENTEK?宿主細胞殘留DNA樣本前處理試劑盒搭配使用,可進一步優(yōu)化裂解、純化及洗脫環(huán)節(jié),提高微量SV40LTA與E1A DNA的回收率,進而實現(xiàn)對樣品...

  • 重慶qPCR法宿主細胞殘留DNA檢測方案
    重慶qPCR法宿主細胞殘留DNA檢測方案

    SHENTEK? CV-1 殘留 DNA 檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)用于定量檢測各種生物制品的中間品、半成品和成品中 CV-1 宿主細胞 DNA 的試劑盒。試劑盒利用熒光探針原理,定量檢測樣品中 CV-1 殘留 DNA。檢測快速,專一性強,性能穩(wěn)定可靠,檢測限可以達到 fg 水平。試劑盒配套有 CV-1 DNA 定量參考品。本試劑盒與 SHENTEK?宿主細胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒配套使用,可準確定量樣品中 CV-1 殘留 DNA。整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性,提升對CV-1細胞微量 DNA 殘留的回收率與定量準確度。檢測宿主細胞殘留DNA時,需結(jié)合前處理、試劑和...

  • 湖南Vero宿主細胞殘留DNA檢測方案
    湖南Vero宿主細胞殘留DNA檢測方案

    宿主細胞殘留DNA檢測的穩(wěn)定性,取決于三個關鍵環(huán)節(jié)。樣本核酸處理環(huán)節(jié),可采用磁珠法或碘化鈉法,提取可通過手工或自動化方式進行,有效去除雜質(zhì)抑制物、適配復雜樣本,為后續(xù)檢測筑牢基礎;qPCR檢測試劑盒環(huán)節(jié),涵蓋標準品及含Mastermix、引物、探針、緩沖液、稀釋液的反應體系,該環(huán)節(jié)的質(zhì)量與配置直接影響檢測準確度;檢測系統(tǒng)為qPCR儀器,儀器的性能與穩(wěn)定性直接關系到檢測數(shù)據(jù)的可靠性。這三個環(huán)節(jié)協(xié)同配合,從樣本處理、試劑質(zhì)量到檢測設備,共同構建起宿主細胞殘留DNA檢測的穩(wěn)定體系。編輯分享繼續(xù)為我優(yōu)化這段關于宿主細胞殘留DNA檢測穩(wěn)定性的內(nèi)容。有沒有其他方法可以對這段內(nèi)容進行降重?如何進一步優(yōu)化...

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