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三次認(rèn)證失?。艋囬g工程才是關(guān)鍵，華業(yè)建設(shè)助企業(yè)通過認(rèn)證！
連續(xù)三次申請GMP認(rèn)證都失敗了，問題全出在凈化車間上！”浙江某醫(yī)療器械企業(yè)的經(jīng)歷，讓不少企業(yè)意識到，凈化車間工程不僅要“干凈”，更要“合規(guī)”。
在監(jiān)管日益嚴(yán)格的當(dāng)下，合規(guī)性已成為凈化車間工程的主要要求。 醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥、食品等行業(yè)，對凈化車間的潔凈等級、氣流組織、消毒系統(tǒng)等都有明確的國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范。
很多企業(yè)因缺乏專業(yè)知識，在凈化車間工程建設(shè)中存在設(shè)計(jì)不合理、施工不規(guī)范等問題，導(dǎo)致無法通過相關(guān)認(rèn)證，影響正常生產(chǎn)經(jīng)營。
廣東華業(yè)建設(shè)集團(tuán)擁有豐富的合規(guī)化凈化車間工程經(jīng)驗(yàn)，深諳各行業(yè)的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管要求。在項(xiàng)目設(shè)計(jì)階段，團(tuán)隊(duì)會將合規(guī)性要求貫穿始終，確保每一個(gè)環(huán)節(jié)都符合國家標(biāo)準(zhǔn)。
以醫(yī)療器械行業(yè)為例，華業(yè)建設(shè)的凈化車間工程嚴(yán)格遵循國家認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，從車間布局、空氣凈化到排水系統(tǒng)、消毒設(shè)施等，都進(jìn)行精細(xì)化設(shè)計(jì)。
在施工過程中，華業(yè)建設(shè)實(shí)行全程質(zhì)量管控，采用符合標(biāo)準(zhǔn)的材料和設(shè)備，配備專業(yè)的施工團(tuán)隊(duì)，確保施工質(zhì)量達(dá)標(biāo)。項(xiàng)目完成后，還會協(xié)助企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證前的自檢和整改，提供專業(yè)的技術(shù)支持，幫助企業(yè)順利通過認(rèn)證。
某醫(yī)療器械企業(yè)曾因凈化車間不合規(guī)，兩次認(rèn)證失敗，損失慘重。與華業(yè)建設(shè)合作后，企業(yè)的凈化車間工程一次性通過GMP認(rèn)證，順利拿到生產(chǎn)許可。
廣東華業(yè)建設(shè)集團(tuán)有限公司的專業(yè)服務(wù)，讓我們少走了很多彎路?！痹撈髽I(yè)負(fù)責(zé)人對合作效果十分滿意。 對于企業(yè)而言，合規(guī)是生存發(fā)展的底線。
選擇華業(yè)建設(shè)這樣經(jīng)驗(yàn)豐富的專業(yè)團(tuán)隊(duì)，能讓凈化車間工程從建設(shè)之初就符合合規(guī)要求，為企業(yè)省去后續(xù)整改的麻煩和成本。
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