連云港千級凈化工程設(shè)計

醫(yī)藥行業(yè)萬級潔凈區(qū)需制定無菌消毒方案，消毒方式包括紫外線消毒、臭氧消毒與化學(xué)消毒。紫外線消毒需在無人狀態(tài)下進(jìn)行，紫外線燈功率≥30W，懸掛高度 2-2.5m，照射時間≥60 分鐘，確保照射強度≥70μW/cm2；臭氧消毒需關(guān)閉潔凈區(qū)門窗，臭氧發(fā)生器產(chǎn)生濃度≥0.3mg/m3 的臭氧，密閉消毒 2 小時，消毒后通風(fēng) 30 分鐘，確保臭氧殘留≤0.1mg/m3；化學(xué)消毒需選用符合 GMP 要求的消毒劑（如 75% 乙醇、0.5% 過氧乙酸），用無塵布擦拭墻面、地面、設(shè)備表面，擦拭順序從高潔凈度區(qū)域到低潔凈度區(qū)域，避免交叉污染。消毒頻率為每日生產(chǎn)前紫外線消毒 1 次，每周臭氧消毒 1 次，每月化學(xué)消毒 1 次，消毒后需進(jìn)行微生物檢測，菌落數(shù)≤10CFU / 皿（Φ90mm 培養(yǎng)皿）。換氣次數(shù)決定潔凈度，千級要求更高。連云港千級凈化工程設(shè)計

十萬級凈化車間暖通與通風(fēng)管道安裝完成后需進(jìn)行協(xié)同調(diào)試，調(diào)試流程為：檢查設(shè)備與管道安裝質(zhì)量→開啟空調(diào)機組與風(fēng)機→測試各風(fēng)口風(fēng)量→調(diào)整風(fēng)機轉(zhuǎn)速與閥門開度，使各風(fēng)口風(fēng)量偏差≤15%→測試車間溫濕度，調(diào)整表冷器、加熱器與加濕器，使溫濕度達(dá)到設(shè)計要求→測試車間潔凈度，確保粒子濃度≤35200 粒 /m3（≥0.5μm）→測試車間壓差，確保潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)壓差≥5Pa。調(diào)試完成后需編寫調(diào)試報告，記錄調(diào)試數(shù)據(jù)與結(jié)果，調(diào)試合格后方可投入使用。泰州無塵凈化工程裝修維護(hù)性檢修需通過技術(shù)夾道來實現(xiàn)。

十萬級凈化車間通風(fēng)管道咬口形式需結(jié)合風(fēng)管尺寸與壓力選擇，邊長≤800mm 的風(fēng)管采用單咬口，邊長 800-1200mm 的風(fēng)管采用聯(lián)合角咬口，邊長＞1200mm 的風(fēng)管采用轉(zhuǎn)角咬口，確保咬口強度滿足風(fēng)壓要求（風(fēng)管工作壓力≤500Pa）。咬口密封工藝尤為關(guān)鍵：咬口成型后需在接口內(nèi)側(cè)涂抹丁基橡膠密封膠，膠層厚度 1-2mm，外側(cè)用鋁箔膠帶粘貼密封；對于邊長＞1000mm 的風(fēng)管，咬口處需額外加裝鍍鋅鋼板加固條，防止風(fēng)壓導(dǎo)致咬口開裂。密封完成后，需采用漏光法檢測，在風(fēng)管內(nèi)放置強光手電，外部觀察無漏光點為合格，確保風(fēng)管無泄漏。

萬級潔凈廠房能耗較高，節(jié)能設(shè)計需從源頭入手，通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)采用變頻風(fēng)機與變頻水泵，根據(jù)潔凈區(qū)負(fù)荷變化調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速，降低能耗；采用熱回收裝置，回收排風(fēng)中的冷量或熱量，減少空調(diào)系統(tǒng)的冷熱負(fù)荷。照明系統(tǒng)選用 LED 節(jié)能燈具，配合智能照明控制系統(tǒng)，根據(jù)室內(nèi)光照度自動調(diào)節(jié)燈具亮度，無人區(qū)域自動關(guān)閉照明。墻體與吊頂采用保溫性能良好的材料，如彩鋼板芯材選用高密度巖棉，導(dǎo)熱系數(shù)≤0.04W/(m?K)，減少室內(nèi)外熱量傳遞。運行優(yōu)化方面，合理安排生產(chǎn)計劃，避免潔凈區(qū)長時間空運行；定期清洗空調(diào)過濾器，保持系統(tǒng)暢通，降低風(fēng)機能耗；優(yōu)化壓差控制策略，在保證潔凈度的前提下，適當(dāng)降低壓差設(shè)定值，減少能耗。通過以上措施，可有效降低潔凈廠房的能耗，實現(xiàn)節(jié)能運行。遵循GMP/ISO標(biāo)準(zhǔn)是設(shè)計的基本依據(jù)。

萬級潔凈廠房通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)需采用全新風(fēng) + 回風(fēng)組合模式，空氣處理過程包括初效過濾（G4）、中效過濾（F8）、表冷 / 加熱、加濕 / 除濕，**終通過高效空氣過濾器（HEPA，H13）送風(fēng)，確保潔凈區(qū)內(nèi)空氣含塵濃度≤3520 粒 /m3（≥0.5μm），換氣次數(shù)≥25 次 /h。送風(fēng)方式采用上送下回或上送上回，送風(fēng)口需選用帶擴散板的高效送風(fēng)口，風(fēng)口布置均勻，確保潔凈區(qū)內(nèi)風(fēng)速控制在 0.2-0.5m/s，避免氣流擾動導(dǎo)致粉塵擴散?；仫L(fēng)系統(tǒng)需在地面或墻面設(shè)置回風(fēng)百葉，百葉需配備初效過濾器，防止回風(fēng)攜帶大顆粒雜質(zhì)堵塞風(fēng)機。此外，空調(diào)系統(tǒng)需設(shè)置溫濕度控制系統(tǒng)，將潔凈區(qū)溫度控制在 22±2℃，相對濕度控制在 45%-65%，并配備壓差控制系統(tǒng)，確保潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)的壓差≥10Pa，防止外界污染滲入。洗手消毒設(shè)施應(yīng)設(shè)置在更衣環(huán)節(jié)中。蘇州專業(yè)凈化

空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)量巨大，需計算精確壓差。連云港千級凈化工程設(shè)計

十萬級凈化車間高效過濾器（HEPA）需選用 H12 級，安裝方式采用 gasket 密封，gasket 材質(zhì)為氯丁橡膠，壓縮量控制在 30%-50%，確保密封緊密。安裝前需對過濾器進(jìn)行外觀檢查，確保無破損、變形，安裝時需在潔凈區(qū)內(nèi)拆除包裝，避免外界污染。安裝完成后需進(jìn)行檢漏測試，采用氣溶膠光度計法，將 PAO 氣溶膠注入過濾器上游，用光度計在下游掃描檢測，泄漏率≤0.05% 為合格。過濾器需定期更換，更換周期根據(jù)壓差監(jiān)測數(shù)據(jù)確定，當(dāng)過濾器壓差超過初始壓差的 2 倍時，需及時更換。連云港千級凈化工程設(shè)計